Ксеомин инструкция по применению


Форма выпуска и состав

Выпускают Ксеомин в форме лиофилизата для приготовления раствора для внутримышечного (в/м) введения: лиофилизированный порошок от почти белого до белого цвета [по 50 или 100 ЕД (единиц действия) во флаконе, в пластиковом поддоне 1 флакон, в картонной пачке с контролем первого вскрытия 1 поддон; в картонной коробке 2, 3 или 6 пачек].

Состав лиофилизата, содержащегося в 1 флаконе:

  • активное вещество: ботулинический токсин типа A – 50 или 100 ЕД;
  • дополнительные компоненты: сывороточный альбумин человека, сахароза.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ксеомин является ботулиническим токсином, вырабатываемым штаммом бактерии Clostridium botulinum типа А, очищенным от комплексообразующих белков. Препарат проявляет миорелаксирующий эффект, селективно действуя на периферические холинергические нервные окончания, ингибирует продукцию ацетилхолина. Осуществление внедрения в холинергические нервные окончания протекает в 3 этапа:

  1. Связывание молекулы с наружными составляющими мембраны.
  2. Интернализация токсина посредством эндоцитоза.
  3. Транслокация эндопептидазного домена молекулы токсина из мембранной внутриклеточной органеллы эндосомы в цитозоль (жидкое содержимое клетки).

В цитозоли эндопептидазный домен токсина избирательно расщепляет SNAP-25, представляющий собой важный белковый компонент механизма, выполняющего контроль мембранного движения экзовезикул, тем самым блокируя выделение ацетилхолина. Заключительным эффектом препарата является расслабление инъецированной мышцы.

Действие средства начинает проявляться примерно на протяжении 4–7 дней после его введения. В среднем эффект каждой процедуры отмечается в течение 3–4 месяцев, однако его длительность может также значительно варьировать.

Показания к применению

  • спастическая кривошея (идиопатическая цервикальная дистония), главным образом, ротационная форма;
  • блефароспазм;
  • спастичность мышц руки после перенесенного инсульта;
  • мимические морщины.

Противопоказания

Абсолютные:

  • повышенная температура тела;
  • нарушения нервно-мышечной передачи (включая синдром Ламберта – Итона, myasthenia gravis);
  • острые формы заболеваний, инфекционного и неинфекционного характера;
  • возраст до 18 лет;
  • беременность и период кормления грудью;
  • гиперчувствительность к составляющим препарата.

Относительные (следует применять Ксеомин с осторожностью):

  • боковой амиотрофический склероз;
  • неврологические заболевания, обусловленные дегенерацией двигательных нейронов;
  • патологии, сопровождающиеся нарушениями нервно-мышечной передачи.

Инструкция по применению Ксеомина: способ и дозировка

Ксеомин предназначен для в/м введений. Инъекции препарата могут делать только врачи со специальной подготовкой, имеющие опыт обращения с ботулиническим токсином и с устройствами для электромиографии. Число мест для введений в мышцу и дозировку средства определяет врач индивидуально для каждого пациента.

При вскрытии флакона, после удаления пластмассовой крышки, запрещается удалять пробку. Перед использованием Ксеомина нужно обработать спиртом центральную часть пробки и после этого, проколов ее стерильной иглой, ввести во флакон изотонический 0,9% раствор хлорида натрия. Аккуратно поворачивая флакон, следует перемешать лиофилизат с растворителем до полного разведения препарата. Приготовленный раствор должен быть бесцветным, прозрачным и не содержать видимых хлопьев и частиц.

Лиофилизированный порошок требуется разводить в следующем объеме растворителя (объем в мл на флакон, содержащий 50/100 ЕД соответственно):

  • 20 ЕД/0,1 мл – 0,25/0,5;
  • 10 ЕД/0,1 мл – 0,5/1;
  • 5 ЕД/0,1 мл – 1/2;
  • 4 ЕД/0,1 мл – 1,25/2,5;
  • 2,5 ЕД/0,1 мл – 2/4;
  • 1,25 ЕД/0,1 мл – 4/8.

Рекомендуемые для Ксеомина дозировки нельзя использовать для пересчета при назначении других средств, содержащих ботулинический токсин.

Поскольку в состав Ксеомина не включены антимикробные агенты, его желательно использовать сразу после разведения. Хранить приготовленный раствор в случае необходимости можно только в оригинальном флаконе, не более 24 часов, при температуре 2–8 °C (в холодильнике), только в том случае, если растворение было осуществлено в асептических условиях.

Рекомендуемый режим дозирования Ксеомина в зависимости от показаний:

  • блефароспазм: приготовленный раствор следует вводить стерильной иглой №27–30 G в каждое место инъекции в начальной дозе 1,25–2,5 ЕД (0,05–0,1 мл); препарат вводят в латеральную и медиальную области круговой мышцы глаза (m. orbicularis oculi) верхнего века, и в латеральную – нижнего. В случае, когда зрение нарушено вследствие спазмов в верхней части лица, в латеральных зонах круговой мышцы глаза и в области лба, допускается проведение дополнительных инъекций в эти участки. Начало действия препарата отмечается уже спустя 4 дня после инъекции, эффект наблюдается в среднем в течение 3–4 месяцев; если после первой инъекции действие Ксеомина длится менее 2 месяцев, при повторной процедуре возможно увеличение дозы в 2 раза, при этом начальная доза для одного глаза должна быть не более 25 ЕД, максимальное количество препарата, вводимое в каждое место – 5 ЕД, суммарная дозировка за 12 недель терапии – 100 ЕД;

  • спастичность мышц руки после инсульта: для введения раствора в глубоколежащие мышцы рекомендуется использовать стерильные иглы №22 G длиной 75 мм и диаметром 0,7 мм, в поверхностные мышцы – иглы №26 G длиной 37 мм и диаметром 0,45 мм; для установления вовлеченных мышц может потребоваться электромиография; в целях равномерного охватывания участков мышц, подверженных дистонии, Ксеомин следует вводить в несколько мест (особенно в случае инъекций в крупные мышцы). Дозировки подбираются индивидуально, с учетом размера, локализации и числа вовлеченных мышц, наличия локальной мышечной слабости и уровня выраженности спастичности. Суммарная дозировка на курс терапии может варьировать от 170 до 400 ЕД с учетом расположения спазмированных мышц. Улучшение состояния отмечается на протяжении первых двух недель и достигает максимума к началу четвертой, эффект сохраняется, как правило, 12 недель;
  • спастическая кривошея: дозировка должна устанавливаться врачом индивидуально, при этом необходимо учитывать локализацию боли, положение головы и шеи, объем мышц (атрофию, гипертрофию) и массу тела пациента. На одну процедуру в практике лечения максимальная доза обычно должна быть не более 200 ЕД, но при необходимости возможно ее увеличение до 300 ЕД, вводить Ксеомин в дозе свыше 50 ЕД в одно и то же место не рекомендуется. В процессе лечения инъекции производят в лестничные мышцы, в мышцу поднимающую лопатку, в грудино-ключично-сосцевидную мышцу, ременную и/или трапециевидную мышцу; для уменьшения риска возникновения побочных реакций (в частности, дисфагии), вводить раствор за одну процедуру в обе грудино-ключично-сосцевидные мышцы или в дозах, свыше 100 единиц, не рекомендуется, количество мест инъекций определяется величиной мышцы; в поверхностные мышцы препарат следует вводить иглами №25, 27 и 30 G, а в глубокие – иглой №22 G.

    я выявления вовлеченных мышц может быть назначена электромиография; начало действия Ксеомина наблюдается примерно в течение 7 дней после процедуры, эффект сохраняется приблизительно 3–4 месяца, повторную процедуру можно проводить не ранее, чем спустя 10 недель после предыдущей;
  • мимические морщины (гиперкинетические складки) лица: для лечения глабеллярных морщин (вертикальных морщин между бровями) инъекции проводят в каждый из 5 участков в дозе 4 ЕД (0,1 мл) – 1 инъекцию в m.procerus и 2 инъекции в m. corrugator с обеих сторон, суммарная доза составляет 20 ЕД, в отдельных случаях возможно ее увеличение до 30 ЕД. Во время введения Ксеомина иглу требуется направлять вверх и медиально, перед инъекцией, и во время ее проведения следует надавливать большим и указательным пальцами ниже верхнего края глазницы с целью предотвращения диффузии раствора в данную зону; для снижения угрозы птоза век рекомендуется избегать введения возле мышцы, поднимающей верхнее веко и на участке прикрепления круговой мышцы глаза.

    m. corrugator инъекции производят в центральную область брюшка мышцы и в ее медиальный отдел на уровне не менее чем на 1 см выше верхнего края глазницы. Выраженность глабеллярных морщин снижается, как правило, в течение 2-3 дней, максимальный эффект достигается спустя 30 дней после процедуры и сохраняется на протяжении 4 месяцев, перерывы между инъекциями должны составлять не менее 3 месяцев. В случае недостаточного эффекта Ксеомина прибегают к альтернативным методам лечения.

Побочные действия

Нежелательные реакции, появление которых возможно на фоне использования Ксеомина для терапии по показаниям:

  • блефароспазм: часто – сухость глаз, птоз; нечасто – головная боль, кожная сыпь, конъюнктивит, парестезия, сухость во рту, мышечная слабость;
  • спастическая кривошея: часто – боли в спине, мышечная слабость, дисфагия (разной степени тяжести, может отмечаться на протяжении 2-3 недель после введения, развивается дозозависимо, при дозе ниже 200 ЕД за одну процедуру наблюдается редко); нечасто – давящие ощущения или воспаление в месте введения, повышенное потоотделение, головная боль, тремор, астения, осиплость голоса, рвота, колит, сухость во рту, диарея, миалгия, боли в костях, шелушение кожи, зуд, кожные высыпания, боль в глазах;
  • спастичность руки после инсульта: часто – ощущение жара, нарушение чувствительности, головная боль;
  • гиперкинетические складки лица: часто – головная боль, кожный зуд, чувство тяжести, нарушения функции мышц в месте введения; нечасто – чувство напряжения в месте введения, локальная слабость лицевых мышц, мышечные подергивания и спазмы, ощущение узелков в коже, гриппоподобные симптомы, ринофарингит, бронхит, тошнота, затуманивание зрения, птоз, отек век, поднятие брови.

Нарушения, которые отмечались на фоне использования аналогичных препаратов, содержащих ботулинический токсин типа А, и применявшихся в клинических испытаниях одновременно с Ксеомином (предполагается, что при проведении инъекций последнего также возможно развитие данных нежелательных эффектов):

  • блефароспазм: часто – лагофтальм, поверхностный кератит, слезотечение, фотофобия, раздражение кожи; нечасто – диплопия, эктропия, кератит, заворот века, расстройства/нечеткость зрения, слабость лицевой мускулатуры, очаговые параличи лицевых нервов, диффузные кожные высыпания/дерматит, усталость, головокружение; редко – локальное опухание кожи века; крайне редко – изъязвление роговицы, острая закрытоугольная глаукома;
  • спастическая кривошея: очень часто – боль; часто – общее недомогание, простудные симптомы, общая слабость, повышенное артериальное давление, головокружение, головная боль, чувство онемения, тошнота, сухость во рту, инфекции верхних отделов дыхательных путей, ринит, раздражение в месте инъекции, ригидность мускулатуры; нечасто – нарушения речи, жар, одышка, диплопия, птоз;
  • спастичность руки после инсульта: часто – мышечная слабость, локальная боль, раздражение/геморрагия в месте инъекции, экхимоз, гипертонус; нечасто – ортостатическая гипотония, вертиго, амнезия, нарушение координации, парестезия, нарушения сна, беспокойство, депрессия, астения, тошнота, сыпь, зуд, дерматит, бурсит, артралгия, боль, периферический отек, гиперчувствительность в месте инъекции (некоторые нарушения могут быть вызваны основным заболеванием);

  • гиперкинетические складки лица: нечасто – светочувствительность, боль в глазах, блефарит, головокружение, парестезии, инфекция, сухость кожи, сухость во рту;
  • общие побочные реакции: крайне редко – аритмия, инфаркт миокарда (включая летальный исход); единичный случай – анафилактический шок; обусловленность эффектов действием препаратов не подтверждена – псориазоподобные высыпания, крапивница, экссудативная полиморфная эритема, аллергические реакции, зуд.

Передозировка

В случае применения высоких доз Ксеомина возможно развитие выраженного мышечного паралича в зонах, удаленных от мест инъекций, проявлениями которого могут быть: диплопия, птоз, общая слабость, затрудненные речь и глотание, паралич дыхательной мускулатуры, вызывающий развитие аспирационной пневмонии.

При подозрении на передозировку требуется госпитализация с проведением общих поддерживающих мероприятий. Если возник паралич мышц органов дыхания, проводят интубацию и искусственную вентиляцию легких до нормализации состояния.

Особые указания

Сразу после завершения процедуры оставшийся в шприце или во флаконе восстановленный раствор требуется инактивировать раствором натрия гидроксида (0,1 N NaOH). В случае контакта препарата с любыми вспомогательными материалами, на протяжении не менее 18 часов, они подлежат автоклавированию или инактивированию раствором натрия гидроксида. Пролитый препарат необходимо вытереть адсорбирующей салфеткой, пропитанной данным раствором.


Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Ввиду характера заболеваний, для терапии которых применяется Ксеомин, способность к управлению автотранспортом и различной сложной техникой может быть снижена. Также на нее могут оказать негативное влияние побочные реакции препарата, в связи с чем пациенту рекомендуется воздержаться от управления сложной техникой и автомобилем до полного восстановления его способности к выполнению этих видов деятельности.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Ксеомин противопоказан во время беременности. При необходимости проведения лечения в период лактации требуется прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Пациентам в возрасте до 18 лет использование Ксеомина противопоказано.

Применение в пожилом возрасте

Применение Ксеомина для терапии мимических морщин у пациентов старше 65 не рекомендуется из-за отсутствия клинического опыта.

Лекарственное взаимодействие

  • производные 4-аминохинолина: снижают эффективность ботулинического токсина типа A;
  • аминогликозиды, спектиномицины: данные комбинации являются нерекомендуемыми;
  • миорелаксанты периферического действия: возможно усиление действия Ксеомина (следует сочетать с осторожностью).

Аналоги

Аналогами Ксеомина являются: Диспорт, Ботокс, Релатокс, Лантокс.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25 °С.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Ксеомине

Отзывы о Ксеомине преимущественно хорошие. Пользователи отмечают постепенный, но выраженный эффект препарата, небольшое число противопоказаний, хорошую переносимость процедуры, отсутствие побочных эффектов (включая отсутствие аллергических реакций). При сравнении с Ботоксом, согласно отзывам, препарат не приводит к эффекту маски и позволяет сохранять на лице проявления эмоций.

К недостаткам Ксеомина относят непродолжительный результат и медленное действие. Указывается на то, что он эффективен только при борьбе с внешними, неглубокими морщинами. Некоторые пользователи считают средство еще малоизученным.

Цена на Ксеомин в аптеках

Цена на Ксеомин может примерно составлять: 50 ЕД во флаконе – 6140–6360 рублей; 100 ЕД во флаконе – 9530–10600 рублей.

www.neboleem.net

КСЕОМИН: Клинико-фармакологическая группа

02.036 (Миорелаксант. Ингибитор высвобождения ацетилхолина)

КСЕОМИН: Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения белого цвета.

анатоксин стафилококковый инструкция по применениюЧитайте также:
АНАТОКСИН СТАФИЛОКОККОВЫЙ

1 фл.
ботулинический токсин типа A 100 ЕД

Вспомогательные вещества: сахароза, сывороточный альбумин человека.

Флаконы (1) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.

КСЕОМИН: Фармакологическое действие

Миорелаксант. Ингибитор высвобождения ацетилхолина. Ксеомин действует селективно на периферические холинергические нервные окончания, ингибируя выделение ацетилхолина. Внедрение в холинергические нервные окончания происходит в 3 этапа: связывание молекулы с внешними компонентами мембраны, интернализация токсина путем эндоцитоза и транслокация эндопептидазного домена токсина из эндосомы в цитозоль. В цитозоли эндопептидазный домен молекулы токсина селективно расщепляет SNAP-25, важный протеиновый компонент механизма, контролирующего мембранное движение экзовезикул, прекращая, таким образом, выделение ацетилхолина. Конечным эффектом является расслабление инъецированной мышцы.

Действие препарата начинается, в среднем, в течение 4-7 дней после инъекции. Эффект каждой процедуры длится, как правило, 3-4 мес, хотя он может длиться существенно дольше или меньше.

КСЕОМИН: Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Ксеомин не предоставлены.

КСЕОМИН: Дозировка

Препарат могут вводить только врачи, обладающие специальной подготовкой, а также опытом обращения с ботулиническим токсином и с оборудованием для электромиографии. Дозировку и количество мест инъекций в мышцу врач устанавливает для каждого пациента индивидуально.

Блефароспазм

После растворения Ксеомин вводят стерильной иглой №27-30 G. Рекомендуемая первоначальная доза — 1.25-2.5 ЕД (0.05-0.1 мл) в каждое место инъекции. Препарат инъецируют в медиальную и латеральную части круговой мышцы глаза (m. orbicularis oculi) верхнего века и в латеральную часть круговой мышцы глаза нижнего века.

Если зрение нарушено из-за спазмов в области лба, в латеральных участках круговой мышцы глаза и в верхней части лица, в эти области могут быть сделаны дополнительные инъекции. Действие препарата начинается, в среднем, в течение 4 дней после инъекции. Эффект каждой процедуры сохраняется, как правило, 3-4 мес, хотя он может длиться существенно дольше или меньше.

Если эффект от первоначальной дозы был недостаточным (продолжительность менее 2 мес), при повторных процедурах дозу препарата можно увеличить в 2 раза. Начальная доза не должна превышать 25 ЕД на один глаз. В каждое место не следует вводить дозу, превышающую 5 ЕД. При лечении блефароспазма общая дозировка за 12 недель лечения не должна превышать 100 ЕД.

ацетилхолин препаратыЧитайте также:
АЦЕТИЛХОЛИН ХЛОРИД

Спастическая кривошея

При лечении спастической кривошеи дозировка должна подбираться индивидуально, в зависимости от положения шеи и головы, локализации боли, объема мышц (гипертрофия, атрофия), веса тела пациента, и его реакции на терапевтические процедуры. В практике максимальная доза препарата в процессе одной процедуры обычно не должна превышать 200 ЕД, однако возможна дозировка вплоть до 300 ЕД. В одно и то же место не следует вводить дозу, превышающую 50 ЕД.

Терапия спастической кривошеи включает в себя инъекции в грудино-ключично-сосцевидную мышцу, в мышцу, поднимающую лопатку, в лестничные мышцы, в ременную мышцу, и/или в трапецевидную мышцу (мышцы).

Не следует делать инъекции в обе грудино-ключично-сосцевидные мышцы, поскольку это повышает риск неблагоприятных эффектов препарата (в частности, дисфагии), которые имеют место при двусторонних инъекциях препарата в эту мышцу, либо при дозах, превышающих 100 ЕД. Для инъекций в поверхностные мышцы используют иглы №25, 27 и 30 G, а для глубоких мышц — иглу №22 G.

При спастической кривошее для определения вовлеченных мышц может быть необходима электромиография. Проведение инъекций в несколько мест позволяет препарату равномерно охватывать участки мышц, подверженных дистонии (особенно при инъекции в крупные мышцы). Оптимальное количество мест инъекций зависит от величины мышцы. Действие препарата начинается, в среднем, в течение 7 дней после инъекции. Эффект каждой процедуры сохраняется приблизительно 3-4 мес, однако может длиться существенно дольше или меньше. Интервал между процедурами должен составлять как минимум 10 недель.

Растворение препарата

При разведении препарата запрещается открывать флакон, удаляя пробку.

С флакона удаляют защитную пластмассовую крышку. Непосредственно перед разведением содержимого флакона центральная часть пробки должна быть обработана спиртом.

Раствор для инъекции готовят, прокалывая пробку стерильной иглой и вводя во флакон стерильный 0.9% раствор натрия хлорида. Осторожно поворачивают флакон, перемешивая лиофилизат с растворителем до полного растворения. После растворения образуется прозрачный, бесцветный раствор.

Препарат не используют, если после растворения полученный раствор является непрозрачным или содержит видимые хлопья и частицы. Препарат растворяют в необходимом объеме, согласно таблице.

Дозировки, рекомендуемые для Ксеомина, не могут быть использованы для пересчета при использовании других препаратов, содержащих ботулинический токсин.

Поскольку препарат не содержит антимикробных агентов, рекомендуется использовать его сразу после растворения. В случае необходимости растворенный препарат можно хранить в оригинальном флаконе до 24 ч в холодильнике при температуре от 2° до 8°С при условии, что растворение было проведено в асептических условиях.

Объем растворителя (мл)
ЕД/0.1 мл
0.5
20
1
10
2
5
4
2.5
8
1.25

КСЕОМИН: Передозировка

При применении Ксеомина в высоких дозах может развиться выраженный мышечный паралича в местах, удаленных от мест инъекций (общая слабость, птоз, диплопия, затрудненная речь и глотание, а также паралич дыхательной мускулатуры, приводящий к развитию аспирационной пневмонии).

Лечение: при передозировке необходима госпитализация с общими поддерживающими мероприятиями. При параличе дыхательной мускулатуры необходима интубация и ИВЛ вплоть до нормализации состояния.

КСЕОМИН: Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение с аминогликозидами или спектиномицином не рекомендуется.

Миорелаксанты периферического действия следует применять с осторожностью.

Эффект препарата может быть снижен при одновременном действии производных 4-аминохинолина.

КСЕОМИН: Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

КСЕОМИН: Побочные действия

Блефароспазм

Часто: птоз (6.1%), сухость глаз (2%).

Нечасто: парестезия, конъюнктивит, сухость во рту, кожная сыпь, головная боль, мышечная слабость.

Кроме того, при использовании аналогичного препарата, содержащего ботулинический токсин типа А, и применявшегося в клинических испытаниях наряду с препаратом Ксеомин, отмечались указанные ниже побочные эффекты. Они возможны и при применении препарата Ксеомин.

Часто: поверхностный кератит, лагофтальм, раздражение, фотофобия, слезотечение.

Нечасто: кератит, эктропия, диплопия, головокружение, диффузные кожные высыпания, дерматит, заворот века, очаговые параличи лицевых нервов, слабость лицевой мускулатуры, усталость, расстройства зрения, нечеткость зрения.

Редко: локальные распухания кожи века.

Очень редко: острая закрытоугольная глаукома, изъязвление роговицы.

Спастическая кривошея

Часто: дисфагия (10%), мышечная слабость (1.7%), боли в спине (1.3%).

Нечасто: воспаление или давящие ощущения в месте инъекции, головная боль, астения, повышенное потоотделение, тремор, осиплость голоса, колит, рвота, диарея, сухость во рту, боли в костях, миалгия, кожные высыпания, зуд, шелушение кожи, боль в глазах.

Кроме того, при использовании аналогичного препарата, содержащего ботулинический токсин типа А, и применявшегося в клинических испытаниях наряду с препаратом Ксеомин, отмечались указанные ниже побочные эффекты. Они возможны и при применении препарата Ксеомин.

Очень часто: боль.

Часто: головокружение, повышенное артериальное давление, чувство онемения, общая слабость, простудные симптомы, общее недомогание, сухость во рту, тошнота, головная боль, ригидность мускулатуры, раздражение в месте инъекции, ринит, инфекции верхних отделов дыхательных путей.

Нечасто: одышка, диплопия, жар, птоз, нарушения речи.

Дисфагия обычно бывает различной степени тяжести (от очень мягкой до сильной, с возможностью аспирации); в редких случаях при этом требуется медицинская помощь. Дисфагия может сохраняться в течение 2-3 недель с момента инъекции, однако зафиксирован случай трехмесячной дисфагии. Дисфагия развивается дозозависимо. По данным клинических исследований, дисфагия развивается редко, если суммарная доза препарата не превышает 200 ЕД за одну процедуру.

Общие побочные эффекты

Представленные ниже сведения основываются на данных о действии других комплексных препаратов, содержащих ботулинический токсин типа А. Сведения о тяжелых побочных реакциях, которые могут быть связаны с поражением сердечно-сосудистой системы (такими, как аритмия и инфаркт миокарда, в т.ч. с летальным исходом), крайне незначительны. Были ли эти летальные исходы вызваны инъекциями ботулинического токсина типа А, либо сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями, точно не установлено. Сообщается об одном случае анафилактического шока после введения комплексного препарата, содержащего ботулинический токсин типа А.

Отмечаются такие побочные эффекты, как экссудативная многоформная эритема, крапивница, псориазоподобные высыпания, зуд и аллергические реакции, однако их обусловленность действием комплексного препарата, содержащего ботулинический токсин типа А не подтверждена. Иногда после инъекции ботулинического токсина типа А отмечались колебания электрофизиологического фона в некоторых отдаленных мышцах; этот побочный эффект не связан ни с мышечной слабостью, ни с другими электрофизиологическими аномалиями.

КСЕОМИН: Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить и транспортировать в недоступном для детей месте, при комнатной температуре (не выше 25°С). Срок годности — 3 года.

КСЕОМИН: Показания

  • блефароспазм;
  • идиопатическая цервикальная дистония (спастическая кривошея),
  • преимущественно ротационной формы.

КСЕОМИН: Противопоказания

  • нарушения нервно-мышечной передачи (myastenia gravis,
  • синдром Ламберта-Итона);
  • повышенная температура;
  • острые инфекционные и неинфекционные заболевания;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью назначают препарат при боковом амиотрофическом склерозе, при неврологических заболеваниях в результате дегенерации двигательных нейронов и других заболеваниях с нарушениями нервно-мышечной передачи.

КСЕОМИН: Особые указания

Сразу после проведения инъекции оставшийся раствор во флаконе или в шприце следует инактивировать раствором натрия гидроксида (0.1 N NaOH). Все вспомогательные материалы, находившиеся в контакте с препаратом, должны быть автоклавированы или инактивированы в течение не менее 18 ч раствором натрия гидроксида (0.1 N NaOH). Пролитый препарат должен быть вытерт адсорбирующей салфеткой, смоченной в растворе натрия гидроксида.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Из-за характера заболеваний, излечиваемых препаратом, способность пациента управлять различной техникой может быть снижена. Помимо этого, побочные эффекты препарата могут негативно действовать на способность пациента управлять техникой; соответственно, пациенту следует воздерживаться от подобной деятельности до тех пор, пока его способности не восстановятся в полной мере.

КСЕОМИН: Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается только специализированным медицинским учреждениям.

drugfinder.ru

Препарат могут вводить только врачи, обладающие специальной подготовкой, а также опытом обращения с ботулиническим токсином и с оборудованием для электромиографии. Дозировку и количество мест инъекций в мышцу врач устанавливает для каждого пациента индивидуально.

Блефароспазм

После растворения Ксеомин вводят стерильной иглой №27-30 G. Рекомендуемая первоначальная доза — 1.25-2.5 ЕД (0.05-0.1 мл) в каждое место инъекции. Препарат инъецируют в медиальную и латеральную части круговой мышцы глаза (m. orbicularis oculi) верхнего века и в латеральную часть круговой мышцы глаза нижнего века.

Если зрение нарушено из-за спазмов в области лба, в латеральных участках круговой мышцы глаза и в верхней части лица, в эти области могут быть сделаны дополнительные инъекции. Действие препарата начинается, в среднем, в течение 4 дней после инъекции. Эффект каждой процедуры сохраняется, как правило, 3-4 мес, хотя он может длиться существенно дольше или меньше.

Если эффект от первоначальной дозы был недостаточным (продолжительность менее 2 мес), при повторных процедурах дозу препарата можно увеличить в 2 раза. Начальная доза не должна превышать 25 ЕД на один глаз. В каждое место не следует вводить дозу, превышающую 5 ЕД. При лечении блефароспазма общая дозировка за 12 недель лечения не должна превышать 100 ЕД.

Спастическая кривошея

При лечении спастической кривошеи дозировка должна подбираться индивидуально, в зависимости от положения шеи и головы, локализации боли, объема мышц (гипертрофия, атрофия), веса тела пациента, и его реакции на терапевтические процедуры. В практике максимальная доза препарата в процессе одной процедуры обычно не должна превышать 200 ЕД, однако возможна дозировка вплоть до 300 ЕД. В одно и то же место не следует вводить дозу, превышающую 50 ЕД.

Терапия спастической кривошеи включает в себя инъекции в грудино-ключично-сосцевидную мышцу, в мышцу, поднимающую лопатку, в лестничные мышцы, в ременную мышцу, и/или в трапецевидную мышцу (мышцы).

Не следует делать инъекции в обе грудино-ключично-сосцевидные мышцы, поскольку это повышает риск неблагоприятных эффектов препарата (в частности, дисфагии), которые имеют место при двусторонних инъекциях препарата в эту мышцу, либо при дозах, превышающих 100 ЕД. Для инъекций в поверхностные мышцы используют иглы №25, 27 и 30 G, а для глубоких мышц — иглу №22 G.

При спастической кривошее для определения вовлеченных мышц может быть необходима электромиография. Проведение инъекций в несколько мест позволяет препарату равномерно охватывать участки мышц, подверженных дистонии (особенно при инъекции в крупные мышцы). Оптимальное количество мест инъекций зависит от величины мышцы. Действие препарата начинается, в среднем, в течение 7 дней после инъекции. Эффект каждой процедуры сохраняется приблизительно 3-4 мес, однако может длиться существенно дольше или меньше. Интервал между процедурами должен составлять как минимум 10 недель.

Растворение препарата

При разведении препарата запрещается открывать флакон, удаляя пробку.

С флакона удаляют защитную пластмассовую крышку. Непосредственно перед разведением содержимого флакона центральная часть пробки должна быть обработана спиртом.

Раствор для инъекции готовят, прокалывая пробку стерильной иглой и вводя во флакон стерильный 0.9% раствор натрия хлорида. Осторожно поворачивают флакон, перемешивая лиофилизат с растворителем до полного растворения. После растворения образуется прозрачный, бесцветный раствор.

Препарат не используют, если после растворения полученный раствор является непрозрачным или содержит видимые хлопья и частицы. Препарат растворяют в необходимом объеме, согласно таблице.

Объем растворителя (мл) ЕД/0.1 мл
0.5 20
1 10
2 5
4 2.5
8 1.25
Дозировки, рекомендуемые для Ксеомина, не могут быть использованы для пересчета при использовании других препаратов, содержащих ботулинический токсин.

Поскольку препарат не содержит антимикробных агентов, рекомендуется использовать его сразу после растворения. В случае необходимости растворенный препарат можно хранить в оригинальном флаконе до 24 ч в холодильнике при температуре от 2° до 8°С при условии, что растворение было проведено в асептических условиях.

mymedlife.ru

Состав

Лекарство включает в себя ботулинический токсин типа А, сывороточный альбумин человека, сахарозу.

Форма выпуска

Препарат выпускается во флаконах в виде лиофилизата белого цвета.

Фармакологическое действие

Миорелаксирующее средство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действие данного средства, как и других ботулотоксинов, основано на блокировке нервных импульсов, которые адресованы к определенной группе лицевых мышц. Морщины исчезают, потому что мышечные ткани прекращают сокращаться. В итоге расслабляются инъецированные мышцы. Наибольшая эффективность достигается в области лба, шеи, носогубных складок и вокруг глаз.

Лекарственное средство начинает действовать примерно в течение 4-7 суток после укола. Эффект каждой процедуры, как правило, длится 3-4 месяца, хотя может и меньше.

Показания к применению

Препарат принимают при:

  • блефароспазме;
  • неподвижности мышц руки после перенесенного инсульта;
  • идиопатической цервикальной дистонии;
  • мимических морщинах.

Противопоказания

Данное средство противопоказано при:

  • нарушениях нервно-мышечной передачи;
  • нежелательных реакциях на компоненты препарата;
  • повышенной температуре;
  • беременности;
  • детском возрасте;
  • кормлении грудью;
  • различных острых заболеваниях.

Побочные действия

Препарат обычно не вызывает побочных реакций. В нем нет комплексообразующих белков, часто провоцирующих аллергию.

При терапии блефароспазма может появиться птоз, парестезия, конъюнктивит, сухость во рту, сыпь, головная боль, мышечная слабость и сухость глаз. Кроме того, возможны диффузные кожные высыпания или дерматит, слезотечение, кератит, лагофтальм, раздражение, фотофобия, усталость, диплопия, очаговый паралич лицевого нерва, нечеткость зрения, эктропия, головокружение, слабость лицевой мускулатуры, заворот века, расстройство зрения. В редких случаях возможна локальная припухлость кожи века, изъязвление роговицы, острая закрытоугольная глаукома.

При терапии спастической кривошеи может появляться астения, дисфагия, болезненные ощущения в спине, мышечная слабость, давящие ощущения или воспаление в месте введения, тремор, головная боль, колит, повышенное потоотделение, диарея, осиплость голоса, боли в костях, рвота, кожные высыпания, сухость во рту, шелушение кожи, миалгия, болезненные ощущения в глазах, зуд. Кроме того, возможны инфекции верхних дыхательных путей, головокружение, чувство онемения, простудные симптомы, раздражение в месте инъекции, повышенное АД, ринит, общая слабость, слабость мускулатуры, одышка, общее недомогание, тошнота, жар, нарушение речи, диплопия, птоз.

Помимо этого известна информация о некоторых общих побочных явления. Например, таких, как аритмия и инфаркт миокарда.

Инструкция по применению Ксеомина (Способ и дозировка)

Инструкция на Ксеомин рекомендует заранее наносить специальный обезболивающий крем. Эффект избавления от морщин заметен уже на второй или третий день, окончательный результат наступает спустя 10-14 суток. Повторное введение можно проводить максимум раз в 4 месяца. Точная доза и место введения определяются специалистом.

При блефароспазме рекомендуется вводить начальную дозировку в 0,05–0,1 мл в каждое место укола. Общая дозировка не больше 100 единиц за 12 недель терапии. Инъекции делают в медиальную и латеральную части круговой мышцы глаза. Если зрение нарушено по причине появления спазмов, можно сделать дополнительные уколы. Эффект заметен, как правило, в течение 4 суток после введения. Он длится обычно 3-4 месяца.

Если действие препарата длится меньше двух месяцев, дозировку при повторной процедуре можно повысить в 2 раза. Но начальный объем не должен превышать 25 единиц на 1 глаз. Для каждого места введения максимальная дозировка – 5 единиц.

С целью лечения спастической кривошеи доза подбирается индивидуально. Максимальная дозировка во время одной процедуры не должна быть больше 200 единиц, но при назначении врача можно вводить и до 300 единиц. Максимальная доза в одно и то же место введения – 50 единиц.

Уколы делаются в грудино-ключично-сосцевидную мышцу; в лестничные мышцы; в трапециевидную мышцу; в ременную мышцу; в мышцу, поднимающую лопатку. Но не следует колоть в обе грудино-ключично-сосцевидные мышцы за одну процедуру, так как это увеличивает вероятность появления побочных эффектов. Нужное количество инъекций напрямую зависит от величины мышцы.

Для введения в поверхностные мышцы применяются иглы с номерами 25, 27 и 30 G. Для инъекций в глубокие мышцы – иглы с номером 22 G.

Для определения вовлеченных мышц может понадобиться электромиография. Эффект препарата, как правило, заметен в течение недели после применения и длится общей сложностью 3-4 месяца. Интервал между каждой процедурой должен быть как минимум 10 недель.

Вскрывать флакон, удаляя пробку, при разведении лекарства запрещается. Удаляется пластмассовая крышка, а центральная часть пробки перед использованием обрабатывается спиртом. Затем она прокалывается стерилизованной иглой. Во флакон вводят изотонический раствор натрия хлорида 0,9%. После этого смесь осторожно перемешивают, поворачивая флакон, до полного растворения лиофилизованного порошка. Раствор в итоге должен получиться прозрачным, без хлопьев и частиц. На 10 ЕД/0,1 мл порошка приходится 1 мл растворителя.

Желательно применять раствор сразу после приготовления. В случае необходимости его можно хранить около суток в холодильнике, если растворение осуществлялось в стерильных условиях.

Передозировка

Данное средство в повышенных дозировках может вызвать выраженный мышечный паралич даже в местах, которые удалены от тех, где делались уколы.

Пациента необходимо госпитализировать. Проводятся общие поддерживающие мероприятия. Если парализована дыхательная мускулатура, нужная интубация и ИВЛ, пока состояние не придет в норму.

Взаимодействие

Нежелательно применять препарат совместно с аминогликозидами и спектиномицинами. С осторожностью делают инъекции на фоне применения миорелаксантов периферического действия. Действие лекарства может быть снижено под влиянием производных 4-аминохинолина.

Условия продажи

Лекарство могут купить только специальные учреждения, в которых проводятся соответствующие медицинские и косметологические процедуры.

Условия хранения

Держать препарат нужно в недоступном для детей месте. Температура до 25 °C.

Аналоги

Долгое время в косметологии среди препаратов для омоложения кожи лидировал Ботокс. Это один из популярнейших аналогов Ксеомина. Кроме того, в наше время могут использоваться и такие вполне достойные конкуренты, как Диспорт и Лантоксом. Что это такое и какое из средств эффективнее, нередко интересует клиентов косметологических центров.

Что лучше – Ксеомин или Ботокс?

В наше время вопрос, что лучше, Ксеомин или Ботокс, является довольно актуальным. Многие не знают о разнице между этими препаратами, не имеют представления об их положительных и отрицательных свойствах.

Оба средства относятся к нейротоксинам, но производятся они в разных странах: Ботокс – в Германии, а Ксеомин – в Ирландии. Приведем несколько его преимуществ по сравнению с Ботоксом:

  • Не нуждается в обязательном хранении в холоде.
  • Не вызывает привыкания.
  • Нужные небольшие дозировки.
  • Побочные проявления бывают редко, в то время как от Ботокса довольно часто бывает сыпь.
  • Негативный эффект применения практически не заметен, так что после процедуры нет проблем с мимикой.

Кроме того, есть свои положительные стороны и у Ботокса:

  • Подходит для лечения гипергидроза.
  • Более изученное средство.
  • Стойкий эффект, который держится около полугода.

Таким образом, у каждого из этих средств есть свои положительные и негативные моменты. Выбирать для себя тот или иной препарат следует, учитывая их все. Кроме того, в этом могут помочь отзывы клиентов косметологических центров.

Ксеомин или Диспорт – что лучше?

Среди препаратов, которые используются для омолаживающих процедур, известен и Диспорт. Его также изготавливают на основе ботулотоксинов типа А. Между двумя препаратами есть свои сходства и различия, так что нередко можно встретить вопрос: Ксеомин или Диспорт – что лучше?

Несомненным преимуществом первого средства является то, что в его составе нет комплексообразующих белков. В Диспорте они нужны для сохранения целостности состава препарата, однако они замедляют стимуляцию выработки антител. Кроме того, отсутствие комплексообразующих белков снижает вероятность развития аллергических реакций.

Однако Ксеомин менее эффективен для людей с повышенным потоотделением, так как у него пониженные свойства к диффузии. Так что некоторым пациентам больше подходит Диспорт.

Что лучше – Ботокс, Диспорт или Ксеомин?

Все три популярных препарата для избавления от морщин разработаны на основе ботулотоксина типа А. Тем не менее, каждый из них имеет свои нюансы. Ботокс пользуется большей популярностью в США. А в Европе больше применяется английское средство Диспорт, так как оно гораздо дешевле, но при этом не уступает по свойствам и показаниям.

В конечном счете, однозначного ответа на вопрос: «Что лучше – Ботокс, Диспорт или Ксеомин?» – не существует. Все три препарата служат в основном для одних и тех же эстетических инъекций, тем не менее, они не могут быть взаимозаменяемы. Ведь каждый из них создан из своего определенного штамма, так что обладает своими особенностями, как в профилях безопасности, так и в эффективности. Какое средство окажется действенным в том или ином случае, каждый выбирает для себя сам.

Отзывы о Ксеомине

Отрицательные отзывы о Ксеомине на форумах встречаются редко. Клиенты косметологических центров, как правило, либо не слышали о нем вообще, либо считают гораздо более выгодным, чем Ботокс. Тем не менее, есть и те, которые все еще сомневаются в данном средстве. Они говорят, о том, что Ботокс более привычен и изучен, так что лучше использовать его. Кроме того, эффект при его применении сохраняется дольше.

Положительные отзывы о Ксеомине сообщают о том, что оно вполне эффективно. Особенно отмечают, что негативных действий после его применения нет. Лицо не становится, как маска, что бывает после Ботокса.

Приведем пару фото до и после использования Ксеомина, которые можно найти в отзывах.

» />

» />

Цена Ксеомина, где купить

Купить данное средство могут только специализированные учреждения. Цена Ксеомина за единицу считается довольно высокой. 100 единиц препарата в одной упаковке стоят около 10500 руб. 50 единиц в одной упаковке можно купить в среднем за 6100 рублей.

medside.ru

Состав и лекарственная форма

Содержание веществ в одном флаконе Ксеомина:

  • Активные компоненты: ботулический нейротоксин (тип А) – 50 и 100 ЕД
  • Дополнительные ингредиенты: сахароза, альбумин человеческий сывороточный.

Препарат представлен в виде лиофилизата для восстановления инъекционного раствора – белого или беловатого порошка. Разводится изотоническим раствором непосредственно перед применением лекарства. Предназначен для введения в/м. ЛС фасуется во флаконы, укупоренные крышкой и покрытые защитной обжимающей пластиной. Флакон помещен в поддон из пластика, вложен вместе с инструкцией по применению в упаковку из картона.

Лечебные свойства

Название ЛС соответствует международному непатентованному наименованию (МНН) – Clostridium botulinum toxine type A-hemagglutine complex

Терапевтическое действие Ксеомина обеспечивается его главным компонентом – ботулиническим токсином типа А. Вещество является миорелаксантом: нарушает передачу импульсов от рецепторов к мышцам, в результате чего снижается или подавляется активность мышечных волокон. Через сколько дней происходит восстановление этого механизма – зависит от индивидуальных особенностей пациента, скорости регенерации рецепторов, но, в среднем, занимает около 12 недель.

Что такое Ксеомин, его отличия и преимущества

Ботулотоксин, входящий в состав популярного средства от морщин (такого, как Ботокс), является, по сути, ядом. После введения в мышцу вызывает паралич двигательной функции, в результате чего достигается эффект разглаживания морщин.

В Ботоксе и его аналогах, помимо ботулотоксина, обязательно содержатся специфические белки, выполняющие роль консерванта. Поэтому инъекции этими препаратами зачастую сопровождаются сильными побочными реакциями из-за возникающего антагонизма между белками лекарства и эндогенными веществами организма.

Ксеомин тоже содержит ботулотоксин, получаемый от одного из штаммов бактерии – возбудителя ботулизма. Но в препарат он включен в очищенной форме, в нем нет белков, консервантов и иных примесей, которые в основном и провоцируют аллергические реакции. Кроме того, отличие Ксеомина от других подобных лекарств заключается в более низкой молекулярной массе, благодаря чему его можно колоть в мельчайшие мышечные волокна лица.

После инъекций у пациента отсутствует эффект маски или деформация черт лица, так как он действует более бережено, сохраняя естественную подвижность лицевых мышц.

Способ применения

Инъекции Ксеомина должны вводиться лишь опытными медиками, прошедшими необходимую подготовку и имеющими разрешение на проведение процедуры, знающие тонкости работы с нейротоксинами и владеющими навыками работы с медоборудованием для электромиографии.

Дозировка и количество процедур определяется отдельно для каждого пациента, в соответствии с его показаниями и тяжестью состояния.

Правила восстановления раствора

При растворении лиофилизата нельзя снимать защитную пробку и вскрывать емкость с порошком.

Снять обжимающее покрытие, обеззаразить спиртом середину крышки – в месте предполагаемого прокола.

Продезинфицированное место проткнуть стерильной иглой шприца, выпустить во флакон предварительно набранный в инструмент физраствор для инъекций (9%). Аккуратно, не встряхивая, поворачивать емкость на протяжении 10 секунд — до полного растворения лиофилизата.

Получившийся раствор Ксеомина должен быть абсолютно прозрачным, без каких-либо включений, и бесцветным. Если какие-то частички не растворились, и жидкость оказалась мутной, ее следует утилизировать, так как применять для терапии такой раствор категорически запрещено, и повторить манипуляции с новым флаконом, шприцем.

Раствор применяется сразу же после приготовления, так как в нем нет специальных антимикробных добавок, которые бы обеспечили сохранность лечебного действия. При необходимости допускается хранение Ксеомина в течение суток, при условии, что разведение лиофилизата осуществлялось с соблюдением стерильности.

Лечение блефароспазма

Начинать терапию Ксеомином рекомендуется с минимальной дозировки – 1,25-2,5 ЕД. Препарат вводят точечно в определенные участки круговой мышцы верхнего и нижнего век.

Если у пациента имеется ухудшение зрения, вызванное спазмами в лобной части, то для их устранения разрешено применять дополнительные уколы Ксеомина. Действие препарата развивается постепенно, проявляясь обычно к четвертому дню после укола. В среднем, лечебный эффект сохраняется на протяжении нескольких месяцев (3-4), но может колебаться в ту или иную сторону.

Если в начале терапии первая дозировка оказалась недостаточной, и действие Ксеомина продлилось меньше двух месяцев, то для последующих уколов количество нейротоксина можно увеличить вдвое от первоначальных значений. При этом надо следить, чтобы дозировка не превышала максимально допустимую – по 25 ЕД для каждого глаза. Также запрещено вводить больше 5 ЕД в одну точку. Общее количество Ксеомина за 3 месяца терапии не должно превышать 100 ЕД.

Цервикальная дистония (спастичность руки)

Дозировка уколов для устранения спазма высчитывается персонально для каждого больного после изучения показаний при разных положениях головы и шеи, сосредоточения болевого синдрома, массы тела, величины и состояния мышц. Максимально допустимая дозировка для одной процедуры составляет 200 ЕД, но в особо сложных случаях возможно ее увеличение до 300 ЕД.

Для терапии цервикальной дистонии нередко используется электромиография. С ее помощью определяется обширность поражения и вовлеченных в спазм мышц. В этом случае обкалывается Ксеомином несколько зон для равномерного обхвата мышечных волокон с дистонией. Количество лекарства и уколов также определяется отдельно для каждого пациента в соответствии с размерами мышечной массы.

Терапевтическое действие Ксеомина развивается обычно на протяжении недели после уколов и сохраняется около 3-4 месяцев. Повторный курс можно проводить по прошествии минимум 10 недель.

Постинсультная спастичность руки

При определении дозировки Ксеомина учитывается не только тяжесть патологии, но и состояние различных групп мышц и характер симптомов руки в разных положениях (согнутая, выпрямленная, сгиб в запястье, кулаке и пр.). При необходимости применяется электромиография.

В среднем, дозировку Ксеомина определяют в пределах от 170 до 400 ЕД. Действие ЛС проявляется на протяжении двух недель после инъекций, максимальная эффективность развивается к концу 4-й недели. Результат введения нейротоксина сохраняется на протяжении 3 месяцев.

Гиперкинетические (мимические) морщины

Ксеомин разрешается вводить пациентам 18-65 лет, для других категорий лиц применение ЛС запрещено вследствие недостаточной изученности, как может действовать нейротоксин на организм.

Глабеллярные морщины (межбровные): разовая дозировка – 4 ЕД для одного укола, общая – 20 ЕД. Препарат вводят в пять точек: по 2 укола в мышцы, смарщивающие надпереносье (с двух сторон), и 1 укол – посередине. В некоторых случаях общее количество ЛС может быть увеличено до 30 ЕД.

Видимый результат уменьшения глубины вертикальных морщин начинает проявляться спустя 2-3 суток после инъекций, а наивысший результат достигается через месяц. Разглаживающий эффект сохраняется около 4 месяцев. Временной интервал между повторными курсами Ксеомина – не меньше 3 месяцев.

Указания по утилизации раствора после процедуры

Оставшийся раствор Ксеомина, использованные и бывшие в контакте с лекарством материалы должны быть инактивированы с помощью раствора гидроксида натрия или обработаться в автоклаве на протяжении 18 часов. Пролитая инъекционная жидкость вытирается салфеткой, пропитанной в жидкости с гидроксидом натрия.

При беременности и грудном вскармливании

Ботулинический нейротоксин запрещено применять беременным и кормящим женщинам, так как нет доказанных данных безопасности ботулотоксина на организм в эти периоды. Исследования, проведенные на лабораторных животных, показали, что вещество действует токсично на потомство.

Также отсутствуют данные, может или нет Ксеомин экскретироваться в женское молоко. Поэтому кормящим женщинам нельзя применять ЛС, а в случае назначения инъекций им следует отказаться от лактации.

Противопоказания и меры предосторожности

Терапия инъекциями Ксеомина запрещена при:

  • Непереносимости или индивидуальной гиперчувствительности к компонентам ЛС
  • Расстройствах механизма нервно-мышечной передачи
  • Болезнях любого характера в острой стадии
  • Беременности, ГВ
  • Возрасте до 18-ти лет
  • Воспалительных процессах в местах инъекций.

Относительными противопоказаниями, при которых Ксеомин могут назначить с большой осторожностью, являются:

  • Наличие бокового амиотрофического склероза
  • Неврологические патологии, развившиеся вследствие дегенерации мотонейронов
  • Патологические состояния с сопутствующими расстройствами нервно-мышечной передачи.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Если пациент принимает терапию антибиотиками группы аминогликозидов, то назначение Ксеомина и проведение процедур должно осуществляться с осторожностью, так как не исключено усиление действия ботулического токсина. Для снижения его действия применяются Делагил, Хингамин и другие ЛС 4-аминохинолиновой группы.

Побочные эффекты

Терапия Ксеомином может вызвать неблагоприятные состояния, вызванные нейротоксином. Проявления побочных действий зависит от тяжести патологии, зон введения Ксеомина.

Блефароспазм

  • Опущение верхнего века
  • Сухость ротовой полости
  • Высыпания на коже
  • Боль головы
  • Слабость мышц
  • Слезоточивость, непереносимость света, поверхностный кератит
  • Изъязвление роговицы.

Помимо этого, в очень редких случаях может развиться закрытоугольная глаукома, появиться опухание века.

Спастическая кривошея

Побочными действиями являются:

  • Общая и мышечная слабость, миалгия
  • Боли головы и/или в суставах, спине, глазах
  • Нарушение глотательного рефлекса
  • Высыпания, шелушение дермы
  • Вертиго
  • Гипергидроз
  • В месте укола: болезненность, подпухлость, раздражение, гриппоподобное состояние
  • Сухость оболочек рта, диспноэ, жар, опущение века, расстройство речи.

Затруднение глотания, проявляющееся после инъекции, бывает различной выраженности, так как носит дозозависимый характер и обычно сохраняется на протяжении 2-3 недель.

Постинсультная спастичность руки

Чаще всего после процедур бывают головные боли, внутренний жар, расстройство чувствительности. Также симптомы проявляются в виде:

  • Гипертонуса или мышечной слабости
  • Депрессии
  • Бессонницы
  • Тошноты, приступов рвоты
  • Динамической атаксии (отсутствие координации движений)
  • Депрессивных состояниях, повышенного беспокойства
  • Реакции кожи: зуда, высыпания, дерматит
  • В месте укола: синяки, раздражение, болезненность, нарушение чувствительности.

Помимо этого, инъекции способны усугубить течение основной имеющейся болезни.

Гиперкинетические морщины

Как правило, неблагоприятные симптомы после уколов Ксеомина проявляются в течение первой недели и со временем исчезают. Нежелательные эффекты могут быть спровоцированными действующим веществом или процедурой введения ЛС. Они проявляются в виде:

  • В месте укола: болезненность, зуд, подпухлость, гематомы, расстройства мышечных сокращений в зоне инъекции. Последующие неблагоприятные состояния, спровоцированные инъекцией: потеря сознания, расстройство кровообращения, тошнота, тиннитус
  • Частые реакции: зуд, боли головы, ощущение тяжести
  • Нечастые симптомы: гриппоподобное состояние, отечность век, птоз, бронхит, нарушение зрения, тошнота, слабость мышц лица, поднятие брови
  • Редкие признаки: утрата чувствительности, вертиго, блефарит, сухость оболочек рта, чувствительность к свету, сухость дермы.

Особые указания

Побочное действие ЛС может отразиться на скорости реакции и способности работать со сложными механизмами или управлять транспортом. Поэтому пациентам, прошедшим лечение инъекциями Ксеомина, следует отказаться от этих видов деятельности до полного восстановления нормального состояния организма.

Передозировка

Применение сверхдоз Ксеомина способствуют формированию сильного паралича мышц, находящихся на большом расстоянии от мест укола. Передозировка проявляется в виде:

  • Общей слабости
  • Опущения верхнего века
  • Нарушения речи, глотательного рефлекса
  • Диплопии
  • Паралича дыхательных мышц и последующее возникновение пневмонии аспирационной.

При развитии передозировки Ксеомином больной подлежит госпитализации. В случае остановки работы дыхательной мускулатуры применяется интубация, ИВЛ. Реанимационные мероприятия проводятся до возобновления самостоятельной работы респираторной системы.

Аналоги

Подбирать ЛС с идентичным Ксеомину действием должен только опытный специалист, знающий, как обращаться с нейротоксинами.

Ботокс Ботокс

Allergan Pharmaceutical (Ирландия)

Средняя стоимость 1 шт.: лиоф. (100 ЕД) – 13683 руб., (200 ЕД) – 26669 руб.

Препарат на основе ботулинического токсина-А. Используется в медицине и косметологии для лечения спастических состояний, блефароспазмов, косоглазия, устранения мимических морщин. Также применяется в педиатрии для снятия мышечных спазмов у детей с ДЦП. Производится в виде лиофилизата для восстановления инъекционного раствора.

Плюсы:

  • Разглаживает морщины
  • Быстрый результат
  • Безболезненная процедура.

Недостатки:

  • Побочки
  • Ограничения мимики после укола.

lekhar.ru

Что это за средство и как оно работает

«Ксеомин» — это препарат, основой которого является ботулотоксин. Данное вещество — это ботулинический токсин типа А. Кроме этого, в состав также входит сахароза и человеческий альбумин. Как же эти вещества могут помочь в сохранении молодости? Ботулотоксин – это органический яд, который специфически действует на нервные клетки. В природе это вещество вырабатывает бактерия Clostridium botulinum. Если этот яд в больших количествах попадает в организм человека или животного, его воздействие на нервную систему вызывает тяжелейшее заболевание – ботулизм. В малых же дозах ботулотоксин применяется в медицине для лечения множества заболеваний, связанных с нервными волокнами.

Это вещество является нейротоксином, который взаимодействует с мембранными белками и блокирует возбуждение, передаваемое через синапс. Для того чтобы понять, как действует «Ксеомин», отзывы о котором можно услышать от многих, сначала рассмотрим, что же такое морщины. Все мы знаем, что это складки, которые возникают на коже в результате возрастных изменений или сильных и частых мимических движений. Со временем мышечная ткань теряет свою эластичность, мышцы кожи сокращаются все хуже, и морщины, которые раньше можно было наблюдать, например, во время определенной эмоции, некуда не исчезают и остаются на лице, даже когда человек пребывает в расслабленном состоянии. Таким образом, инъекции «Ксеомина» расслабляют сверхактивные мышцы, участвующие в формировании морщин. Попадая в подкожный слой, ботулотоксин блокирует сигналы между мышцами и двигательными нервами, тем самым ослабляя мышечную активность. В результате наблюдается разглаживание глубоких и мелких морщин, а поверхность кожи при этом становится гладкой и ровной.

Аналогичные препараты

Существует немало аналогичных препаратов, применяемых в мезотерапии. К ним можно отнести «Ботокс», «Диспорт», «Зентокс», «Рефайнекс», «Лантокс» и прочие. Все они очень схожи между собой, и принцип их взаимодействия с мышцами и двигательными нервами мало чем отличается от такового у «Ксеомина». Различие в основном состоит в стране-производителе. Так, к примеру, «Ботокс» выпускает Ирландия, «Диспорт» – Франция, «Зентокс» – США, «Лантокс» – Китай, «Ксеомин» – Германия.

Ксеомин инструкция по применению«>

Кроме того, в различных препаратах количество ЕД действующего вещества (комплекса ботулинического токсина типа А) различно, если в «Ботоксе» его 100ЕД, то в «Диспорте» – 300 ЕД. Это объясняется многими факторами. «Ксеомин», например, выпускается в лекарственной форме лиофилизата с дозировкой 50ЕД и 100ЕД. При этом в составе его ботулотоксина отсутствуют комплексные белки, вместо них есть сывороточный альбумин человека и сахароза, способствующие лучшему сцеплению молекул токсина с нервными окончаниями. Если вы задаетесь вопросом: «»Ксеомин» или «Диспорт» — что лучше?», то необходимо тщательно изучить отзывы о каждом из названных препаратов. Состав их может содержать в себе различные вспомогательные компоненты, именно поэтому нужно обращать внимание на то, не вызовут ли они у вас аллергической реакции. Поговорим о самых популярных из них более подробно.

Уколы красоты: «Ботокс»

«Ботокс», отзывы о котором можно встретить самые различные, содержит в своем составе, кроме ботулинического токсина типа А, человеческий белок – альбумин. Он необходим для обеспечения лучшего сцепления между ботулотоксином и подкожным слоем. При введении такого белка существует определенный риск, поскольку альбумин выделяется только из донорской крови. Конечно, все доноры проходят все необходимые анализы, перед тем как сдавать кровь, но все же чужой белок – это риск. Кроме того, «Ботокс», отзывы о котором, как правило, положительные, воздействует на мышечные волокна всего-навсего около трех месяцев. Спустя это время проблемы снова возвращаются. Конечно, можно сделать повторную мезотерапию данным препаратором, однако и в этот раз результат будет недолгим. Все дело в том, что организм вырабатывает антитела к данному компоненту, и чем больше доза, которая вводится, тем меньший (по времени) эффект мы наблюдаем.

Поговорим о «Диспорте»

Данное средство – неплохой аналог «Ботокса» и «Ксеомина». «Диспорт» убирает мелкие мимические морщины в области глаз и носа. Кроме того, данный препарат используется для лечения таких заболеваний, как гипергидроз. Противопоказаниями к применению «Диспорта» являются: индивидуальная непереносимость, возраст до 12 лет, беременность и кормление грудью, а также такие заболевания, как лейкемия, гемофилия. Очень сложно назвать характерные отличия между такими аналогичными препаратами, как «Ботокс», «Ксеомин», «Диспорт», ведь действующее вещество в них одно — все тот же ботулотоксин. Но несмотря на это, разница все же есть, и обусловлена она тем, что в препаратах присутствуют разные дополнительные компоненты, да и дозировки действующего вещества различны.

Ксеомин инструкция по применению«>

К примеру, «Диспорт» проявляет свое действие только спустя некоторое время (неделя-две). К тому же эффект от него более длительный – около 4 месяцев. В отличие от такого препарата, как «Ксеомин», отзывы о «Диспорте» встречаются намного чаще. Это обусловлено тем, что он появился намного раньше, и большинство девушек уже испытали его на себе.

Чем «Ксеомин» отличается от аналогов

Препарат «Ксеомин» не оказывает негативного влияния на организм в целом, поскольку концентрация ботулинического токсина типа А в нем невелика. Есть и еще одно очень важное отличие данного средства от его аналогов. Дело в том, что «Ксеомин» – достаточно новая разработка немецкого учёного Юргента Фриверта, которая характеризуется отсутствием комплексных белков в его составе. Поскольку ботулин – это яд, его белок очень сильно взаимодействует с организмом человека. При постоянных и высоких концентрациях иммунная система начинает вырабатывать антитела к данному токсину, а значит, организм, отвергая его, сводит на нет действие нейротоксинов. Кроме того, «Ксеомин», инструкция по применению которого прилагается к каждому флакончику, может храниться при комнатной температуре в течение 4 лет. Для сравнения: «Ботокс» и «Диспорт» при температуре выше +8 °С портится.

Как применять «Ксеомин»

«Ксеомин», инструкция по применению которого будет рассмотрена нами ниже, является лекарственным препаратом и продаётся только при наличии рецепта на него. Необходимо понимать, что использование данного средства в домашних условиях невозможно, поэтому в каждом косметологическом салоне данные препараты есть в наличии и на руки не выдаются. Очень важно соблюдение определенных правил перед процедурой: нельзя принимать антибиотики и препараты, которые разжижают кровь (ацетилсалициловая кислота, аскофен). Также нежелательно употреблять спиртное, даже в малых количествах.

Ксеомин инструкция по применению«>

Процедура должна выполняться квалифицированным врачом в чистом, обеззараженном помещении при помощи стерильных инструментов. В первую очередь с пациентом проводится беседа и анкетирование. В обязательном порядке врач должен спросить о наличии каких-либо заболеваний или аллергических реакций. «Ксеомин» – уколы, которые необходимо делать только в определенные точки, известные специалисту. Эти места обрабатывают раствором антисептика, после чего на них выполняется маркировка. Люди с низким порогом чувствительности часто просят обезболивать место укола специальной мазью, такая процедура перед мезотерапией допускается.

Затем тонким шприцем с короткой иголкой препарат вводится в отмеченные места. Процедура занимает около 3 минут. После укола нельзя тереть и чесать лицо, кроме того, нежелательно гримасничать и проверять эффект сразу – его не будет. Как минимум первый день после укола препарат взаимодействует с подкожной тканью и занимает там определенные места. При сильной жестикуляции вещество может неправильно распределиться. Чаще всего мезотерапию делают в области глаз, бровей и губ.

Очень важно, чтобы инъекции ставились опытным специалистом. Неправильная дозировка или место введения может привести к негативным последствиям, таким как отечность или перекос лица.

Ожидаемый эффект

Чего же все девушки и женщины ожидают от этого «чудесного» препарата? Конечно, избавления от всех морщин, причем навсегда. С точки зрения науки, это невозможно. И объясняется это тем, что новые мышечные окончания будут расти и создавать новые нервно-мышечные соединения, и так будет всегда. Процедуру «инъекций молодости» можно сравнить с пикированием растений. Для того чтобы маленький росток не пускал слишком длинный корень, его середину обрезают (вводят токсин). Как и в случае с нервными окончаниями, корень начинает расти в стороны.

Ксеомин инструкция по применению«>

Максимальный эффект после процедуры мезотерапии, сделанной при помощи данного препарата, составляет 8 месяцев, минимальный – 4. Результат после инъекций «Ксеомина» прежде всего зависит от личной переносимости препарата, а также от квалификации врача, проводившего процедуру. Учитывая то, что данный лекарственный препарат не содержит в составе комплексных белков, он не вызывает у организма защитной реакции.

Правила ухода в реабилитационный период

Для того чтобы результат был наилучшим, необходимо строгое соблюдение определенных несложных правил в период реабилитации, который составляет от 7 до 10 дней. Рассмотрим их более подробно.

В первую очередь после инъекции нельзя наклоняться и опускать голову вниз — это усиливает приток крови, что нежелательно. Так же как и перед процедурой, после неё в течение недели нельзя принимать антибиотики, антикоагулянты, алкоголь. В это время не следует напрягать специально мышцы лица, активно заниматься спортом, тереть места инъекций, а также париться в бане или загорать. Для того чтобы после процедуры не было синяков, на место укола кладут лед. «Ксеомин», действие которого направлено на нервные окончания, не влияет на работу мозга и может использоваться даже людьми, которые водят транспортные средства.

Противопоказания

«Ксеомин», отзывы о котором мы рассмотрим чуть позже, как и любой медицинский препарат, имеет свои противопоказания. Как уже было сказано в начале статьи, средство нельзя колоть в период беременности и кормления грудью. Кроме того, считается невозможным проведение процедуры во время болезни гриппом, ОРВИ, простудой. Лихорадка и головная боль также являются противопоказанием к применению «Ксеомина». Если недавно проводилось хирургическое вмешательство с применением анестезии, мезотерапию также необходимо отложить. Инъекции «Ксеомином» не являются слишком опасными, однако для проведения процедуры организм человека должен быть полностью здоров. Ботулотоксин – яд, который действует только на то место, куда он введен, однако на фоне протекающего заболевания «укол красоты» может не дать никакого результата. Очень важно, чтобы у пациента не было грыж в области глаз. В таком случае ботулотоксин может вызвать сильную отечность. Если человек страдает психическими расстройствами, болеет гемофилией либо же злоупотребляет спиртными напитками и наркотиками, ему противопоказаны инъекции таким препаратом, как «Ксеомин». Противопоказания к применению данного средства, как видите, касаются лишь малой части людей, поэтому можно с уверенностью сказать, что он подходит практически всем.

Возможные осложнения

Итак, «Ксеомин» или «Диспорт» — что лучше? Ответить однозначно на этот вопрос трудно. Необходимо понимать, что и тот и другой препарат способен вызвать осложнения. Нельзя сказать, что одно средство подходит всем без исключения, а другое может навредить. К сожалению, процедура мезотерапии может вызвать осложнения вне зависимости от используемого препарата, особенно если инъекции ставятся неквалифицированным специалистом. Из часто встречающихся реакций, основываясь на отзывах специалистов, можно выделить такие:

  • Припухлость или синяк в месте укола.
  • Провисание тканей, которое проявляется в виде отечности, особенно после сна.
  • Асимметрия лица (к примеру, перекос бровей – одна выше другой)
  • Головные боли и головокружение.
  • Симптомы, схожие с признаками гриппа (слезоточивость, повышение температуры, общая слабость).
  • Тошнота.
  • Боль, жжение, зуд в месте инъекции.

Несмотря на то что осложнений после уколов «Ксеомином», «Диспортом», «Ботоксом» насчитывается немало, негативные реакции — достаточно редкое явление, которое проявляется примерно у 10 % пациентов.

Отзывы о «Ксеомине»

В первую очередь клиенты салонов красоты отмечают, что препарат действует не сразу, а только на 4-5 день. Но радует то, что инъекции «Ксеомином» сохраняют свой эффект на длительный срок. Конечно же, большинству женщин не совсем нравится сама процедура, ведь, признаться откровенно, кто из нас в восторге от уколов? Определенная часть людей рассказывает, что уколы «Ксеомином» им совсем не подошли. По их словам, первые несколько дней у них наблюдалась сильная отечность в местах уколов. В последующее дни, когда припухлость сошла, морщины не только не исчезли, но даже стали более заметными. Как правило, негатив связан именно с неквалифицированными врачами, которые делают инъекции. Очень важно требовать сертификат и лицензии как на препарат, который вводится, так и на документы самого персонала.

Ксеомин инструкция по применению«>

Врач обязательно должен иметь диплом об образовании (как минимум он должен быть дерматологом). Если центр косметологии или клиника вызывает у вас малейшие сомнения, лучше сразу её покинуть и найти другую, которая будет вызывать доверие. Косметолог, проводящий процедуру, должен быть общителен. Обязательно необходимо узнать у него о противопоказаниях и побочных эффектах, которые могут возникнуть в результате «уколов красоты».

На различных ресурсах отзывы гласят, что «Ксеомин» положительно влияет на состояние кожи, особенно в зрелом возрасте. По словам женщин, которые воспользовались подобными услугами косметологов, он не всегда способен разгладить глубокие складки, особенно в области лба, но с мелкими мимическими морщинками справляется довольно качественно. После укола «Ксеомина» кожа выглядит подтянутой и упругой.

Ксеомин инструкция по применению«>

Многие женщины очень часто не знают, что выбрать — «Ксеомин» или «Ботокс». Конечно, выбор не из легких, ведь одно средство используется для мезотерапии уже долгое время, а другое — сравнительно новое и недостаточно исследованное. Тех, кто рискует и использует «Ксеомин», результаты, если верить отзывам, впечатляют. По их словам, они не жалеют о своем выборе. Да, сама процедура мезотерапии, конечно, не является приятной, однако она вполне терпима и оправдана.

www.syl.ru


Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте, как обрабатываются ваши данные комментариев.