Ботокс производитель


Ответ: отличный, показательный вопрос. Если его с порога задаёт человек, пытаясь изобразить на лице прокурорскую искушенность в теме, не являясь моим клиентом, я могу привести, по крайней мере, 5 железных аргументов, почему данный человек никогда не придет ко мне в кабинет ни на какие процедуры и не станет клиентом. И, соответственно, мне не следует тратить на него своё время.

Хотя некоторое время назад я искренне пыталась просвещать таких людей, объяснять и бесплатно консультировать, расстраивалась и переживала про себя, что «вероятно не смогла быть достаточно убедительной», но сейчас перестала. Не вижу смысла в принципе вести диалог с такими людьми.

Такой человек, пыжась от собственной осведомленности и собираясь «проэкзаменовать косметолога», на самом деле демонстрирует полное незнание вопроса.


«Ботокс» производит (и всегда производила) только одна компания, владеющая патентом, соответственно, вопрос «Чьего производства «Ботокс» просто не имеет смысла. (Иногда я веселюсь, и отвечаю «Гондураса, конечно» и наблюдаю реакцию ))

Другие препараты ботулинического токсина типа А под торговыми марками «Диспорт», «Ксеомин», «Лантокс» — производятся каждый в своей стране по другой технологии, в другой концентрации, имеют свои особенности и дозировки введения.

Часто перед вопросом «чьего производства» следует предваряющий — «Почём ботокс?»
Как будто человек заскочил между страшно важными делами и хочет по-быстрому купить палку колбасы. Разумеется, цена за 1 ЕД у всех этих коммерческих препаратов — разная. Поэтому бессмысленного кого-либо «экзаменовать» и калькулировать в уме «дорого» тут или «дешево». Каждому человеку по индивидуальным показаниям вводится разное количество единиц.

Грешат вопросом о «производстве ботокса» обычно дамы в возрасте, уверенные, что задача любого продавана (а врач-косметолог в их понимании, что-то среднее между парикмахером и официанткой) — их «развести» и «впарить». Разумеется, они «противостоят» как могут, и уходят очень довольные собой, что ни на что «не повелись».


Поэтому я иногда развлекаюсь и уточняю у таких «интересующихся», какие именно проблемы они собираются «решать ботоксом» — и тут можно услышать много интересного. Под «ботоксом» интересующиеся часто подразумевают вообще любые инъекции, естественно, не понимая в принципе механизма работы тех или иных препаратов. Тут, как говорится, комментарии излишни.

Но даже если пациентка краем уха слышала, что «ботокс разглаживает морщины» (мимические, не мимические — какая разница? ведь она «всё знает»)) — начинаешь деликатно убеждать, что если в свои 50 лет у пациентки нет ни домашнего, ни профессионального ухода, она обожает солярий и нездоровый образ жизни, де-факто лицо с выраженным фотостарением, забитыми порами, обезвоживанием, опущением тканей и в пигментных пятнах — ботокс не поможет, можно услышать «Ну и что. Меня пигментные пятна не беспокоят. А кремом я и так мажусь. Вроде. Каким? Каким-то. Не помню».

Обнять и плакать.

На фото: с какими проблемами работает ботулинический токсин типа А.

Вопрос: "Чьего производства у Вас "Ботокс"?"

beautybrands.ru

«Эталон ботулинотерапии»


Ботокс — препарат из группы миорелаксантов, впервые был разрешен к применению вАмерике в 1989 году. В настоящее время Ботокс одобрен к применению почти во всех странах мира. Основное его действие — снятие спазма (напряжения) в месте введения. Активное действующее вещество — ботулинический токсин типа А. Основной механизм действия препарата заключается во временном прерывании передачи нервного импульса от нервной клетки. Ботокс применяется в таких областях медицины, как неврология (блефароспазм, цервикальная дистония, гемифациальный спазм, спастичность после инсульта и детский церебральный паралич), офтальмология (косоглазие), эстетическая медицина (мимические морщины). Существует еще множество направлений медицины, применение препарата Ботокс в которых только изучается.

Одним из самых востребованных и изученных на сегодняшний день направлений является применение препарата Ботокс вкосметологии. Разработанный более 25 лет назад он и по сей день остается «золотым стандартом» в ботулинотерапии. Качества, которыми он обладает, делают его самым предсказуемым и понятным для врачей. У Ботокса существует абсолютно контролируемая диффузия или распространение препарата в месте инъекции после его введения. Благодаря уникальному размеру молекулы, Ботокс дает результат точно в том месте, которое выбрал врач, включая сложные точки введения. Это позволяет иметь прогнозируемый результат лечения, избежать осложнений и побочных явлений, а пациентам сохранить естественное совершенство внешнего вида.


Ботокс — один из наиболее изученных медицинских препаратов, применяемый при лечении многих зарегистрированных показаний более чем в 100 страна мирах. В России он используется в течение 15 лет. Препарат одобрен FDA и органами здравоохранения большинства индустриально развитых стран мира, в том числе и РФ. В Соединенных Штатах одна инъекция Ботокса производится каждые 10 секунд 24 часа в сутки 365 дней в году.

На сегодняшний день по препарату Ботокс опубликовано более 4500 научных работ, подтверждающих его уникальные свойства и доказанную эффективность. Именно Ботокс является эталоном ботулинотерапии, альтернативные препараты только пытаются приблизиться к его уровню изученности эффективности и надежности.

Правом работы с препаратом обладают только специалисты с высшим медицинским образованием, прошедшие специальную программу по медицинской технологии работы с препаратом Ботокс.

История создания препарата Ботокс.

О существовании ботулинического токсина было известно на протяжении сотен лет, однако его благотворное воздействие было оценено по достоинству лишь в последние десятилетия.


В 1946 году доктор Эдвард Шанц (Edward J. Schantz) и его коллеги получили очищенный токсин ботулизма типа, А вкристаллической форме. Таким образом, у исследователей впервые появился необработанный материал, который был необходим им для более детального изучения. Открытие вызвало новый интерес к ботулиническому токсину как к потенциально значимому терапевтическому средству.

В 1960–1970-х годах офтальмолог Алан Скотт (Alan B. Scott) из Центра исследования глаза Смита Кеттлуэлла (Калифорния, США) провел на приматах ряд опытов по введению токсина ботулизма типа, А для лечения косоглазия.

В конце 1970-х годов доктор Скотт организовал собственную компанию — Oculinum, Inc., где продолжил изучение токсина ботулизма типа А.
В 1987 г. Jean и Alastair Carruthers отметили, что у больных, которым вводили ботулотоксин по поводу блефароспазма, сглаживались морщины в межбровной области. Они продолжили изучать эффективность ботулотоксина в косметологии.

С 1988 года права на исследования и производство препарата в мире принадлежит компании Allergan. С этого момента начинается история применения препарата Botox в медицинских целях

В 1992 г. Jean и Alastair Carruthers опубликовали первую работу о применении ботулотоксина типа, А (Ботокс) для коррекции поперченных морщин в межбровной области. Так началась новая эра в минимально инвазивной косметической хирургии.


В России препарат Ботокс ® был впервые зарегистрирован в 1994 году. Дистрибьютором компании Allergan (США) в России стала компания «Здоровье семьи», которая и по сей день имеет эксклюзивные права на распространение препарата Ботокс® на территории нашей страны.

В 2009 году в Москве отмечался 20-летний юбилей использования препарата Ботокс® в лечебных и косметических целях, а также 15-летие применения в России.

www.botulin.ru

Ботулотоксин — смертоносное вещество, которое может быть использовано как биологическое оружие, поэтому в США Центр контроля и профилактики заболеваний начинает разбирательство при исчезновении даже микроскопической дозы ботулотоксина.

Примерно 150 мг яда в порошкообразной форме достаточно, чтобы удовлетворить годовой спрос на ботокс (сильно разведённая форма ботулотоксина, которая блокирует движение мышц) по всему миру. А один грамм кристаллизованного вещества, по данным Американской медицинской ассоциации, может убить 1 млн человек. Где хранится источник ботулина, Allergan не раскрывает. Но рассказывает, что из калифорнийской лаборатории на частном охраняемом самолёте его периодически перемещают в Ирландию, где базируются производственные мощности компании. На этом борту действуют те же правила безопасности, что и на личном лайнере президента США.


Правительство США поощряет секретность, в которой компания держит любую информацию о местонахождении ботулина. Хотя у компании есть конкуренты, её доля на рынке впечатляющая, 75% инъекций ботокса в косметических целях делаются именно препаратом компании Allergan.

Беспокойство мирового сообщества по поводу использования ботулотоксина в качестве оружия массового поражения нельзя назвать беспочвенными. Во время войны 1991 года в Ираке, правительство заготовило большое количество токсина для использования его на своих баллистических ракетах Эль-Хусейн. Во Вторую мировую союзные войска всерьёз опасались, что нацистские войска располагают запасом токсина ботулина, и даже начали готовить вакцину от него. В это же время США стали изучать токсин для собственного биологического оружия, что в 70-х и привело к созданию ботокса.

Кто производит ботокс

Ботокс — детище двух учёных, которые пришли к созданию препарата по совершенно разным причинам. Эд Шантц, который занимался очисткой ботулинтоксина в рамках программы биологического оружия США, через коллег вышел на офтальмолога Алана Скотта, в то время тот разрабатывал лекарство от косоглазия. Они решили обменяться наработками, вещество со смертельным ядом Шантц послал в незамысловатой металлической тубе по обычной почте.

К счастью для человечества, посылка дошла в сохранности, и на основе токсина Скотту удалось разработать препарат от косоглазия и спазмов века. Allergan выкупила его в 1991 году и переименовала в Botox.

secretmag.ru

Препараты с нейротоксином


Инъецирование ботулиническим токсином применяется при возрастных изменениях, морщинах в верхней и нижней трети лица.

Токсин, входящий в состав препаратов, действует на нервные окончания и мышечные волокна. Введение вещества блокирует нейросвязь и препятствует передаче импульса, сообщающего о сокращении мышцы. Блокировка гарантирует расслабление и неподвижность, что дает лифтинг-эффект и разглаживание морщин области воздействия.

Аналоги Ботокса нового поколения

Популярный и распространенный препарат для ботулинотерапии — Ботокс, изготавливается в Соединенных Штатах Америки. Европейские производители не отстают и, разработав препарат Диспорт, вышли на рынок индустрии красоты. Аналоги Ботокса нового поколения в косметологии: Ксеомин (Германия), Лантокс (Китай) и российский аналог ботокса — Релатокс.

Они различаются по:

  • концентрации токсина;
  • составу;
  • активным компонентам;
  • дополнительным ингредиентам;
  • глубине проникновения;
  • сроку воздействия.

Различие среди препаратов состоит и в размере молекулы белкового включения. Размер влияет на способность миграции вещества и распространение на близлежащие волокна. Укрупненные молекулы белков не способны «отключить» не инъецированные мышцы, в отличие от мелких.

Показания к применению ботулотоксина

Прежде, чем говорить о препаратах, необходимо понимать их назначение. Средства, действующим компонентом которых выступает токсин ботулизма, применяются в косметологии для устранения:

  • горизонтальных морщин лба;
  • вертикальных морщин межбровья;
  • «гусиных лапок» вокруг глаз»;
  • морщинок вокруг рта.

Препараты ботокса - аналоги

По медицинским показаниям нейротоксин применяется при:

  • блефароспазмах;
  • косоглазии;
  • кривошее;
  • спазмах, носящих постинсультный характер;
  • мышечных спазмов иных типов.

Применение Ботокса в косметологии

Дабы понять различия между аналогами Ботокса в косметологии ознакомимся с первооткрывателем поближе.

Ботокс или ботулинический нейротоксин типа А создан компаний Allergan (Алерган) в США 30 лет назад. Использовался состав для облегчения симптомов спастического плана у пациентов после инсульта или страдающих ДЦП. Результативен раствор при спазмах и тике лица. После применения Ботокса в офтальмологии для устранения косоглазия, врачи заметили «побочный симптом» в виде разглаживания морщин вокруг глаз в зоне действия токсина. С этого начался путь Ботокса в косметологии. В российских салонах и клиниках применяется с 1994 года.


Токсин разрывает связь нервным импульсов с мышечными волокнами, что помогает мышцам расслабится, а морщинам разгладится. В последнее время Ботокс используют для борьбы с повышенной потливостью рук, стоп области подмышечных впадин. Молекулы вещества укрупненные, что дает локальное действие и сводит к минимуму риск осложнений. Срок действия средства составляет 6-8 месяцев. Результатом довольны 9 из 10 пациентов.

Европейский ботулинический нейротоксин — препарат Диспорт

Диспорт создан европейской компанией в области косметологии Ипсен Биофарм Лтд, Франция. Применим для устранения косметологических изъянов и по медицинским показаниям для лечения пациентов, страдающих невралгическими расстройствами. Зарегистрирован нейротоксин в России с 1999 года.

Аналог Ботокса — Диспорт

Отличие Ботокса от Диспорта состоит в концентрации, что снижает стоимость препарата, но увеличивает количество для инъецирования. Оба вещества вводятся под кожу в мышцу, которую обездвиживают. Результативность достигает пика на 10-14 день и держится 4-7 месяцев.

Аналог Ботокса — Ксеомин

Немцы известны своей скрупулёзностью и точностью, поэтому работа над альтернативой популярному Ботоксу заняла чуть больше времени, чем у французов. Компания Мерц выпустила препарат в 2008 году.

Действующий компонент раствора — ботулинический нейротоксин, но в отличие от собратьев Ксеомин не снабжен белковыми включениями, что минимизирует появление осложнений. Вещество хранится без соблюдения особых условий. Обездвиживая «проколотые» мышцы, не влияет на мимику лица. Она остается живой и подвижной. Чувствительность кожных покровов не нарушается.

Аналог ботокса — Ксеомин

Алгоритм выполнения инъецирования Ксеомином схож с классической методикой ботулинотерапии. Отличие состоит в том, что вещество действует до 4 месяцев. Повторять сеанс придется чаще, что обойдется дороже. Ботокс, Диспорт или Ксеомин? Что лучше, выбирать только пациенту, косметолог поможет уточнить в чем разница.

Китайский токсин Лантокс

Лантокс — бюджетная альтернатива Ботоксу. Производится препарат в Китае. В России сертифицирован и допущен к использованию с 2008 года. В Китае используется более 20 лет. Активный компонент раствора — токсин, вызывающий ботулизм. Препарат расфасован в ампулы по 50 и 100 единиц.

Лантокс не приводит к привыканию. Результат инъецирования держится до 8 месяцев. После применения отмечалось появление отечности мест проколов, синяки, кровоподтеки или боль в местах, подвергшихся обработке.

Аналоги ботокса в косметологии

Релатокс — российский аналог Ботокса

Релатокс — препарат на основе ботулинического токсина, выступает аналогом Ботокса из России. В 2012 году РФ совершила прорыв и выпустила на рынок токсин собственного производства. Выпускается вещество в порошкообразном состоянии, перед применение восстанавливается раствором натрия хлорида, как и другие препараты на основе нейротоксина.

Инъекции Релатоксом проводятся косметологом, получившим разрешение работать с подобными средствами борьбы с признаками старения кожи. Результат после воздействия проявляется в полной мере через 2 недели после уколов и длится 6-9 месяцев.

Препарат, изготовленный российским производителем, выигрывает у подобных анти-возрастных средств по стоимости сеанса. Цена терапии разрешает называть средство бюджетным аналогом Ботокса.

Российский аналог ботокса — препарат Релатокс

В чем смысл подобных препаратов?

Пациенты задаются вопросом — а зачем искать аналоги препарата Ботокс? Ведь средства на основе ботулотоксина действуют одинаково. Но волокна тканей человека привыкают к одному и тому же веществу, что снижает результативность омолаживающей процедуры.

К тому же присутствие выбора позволяет пациенту проще сориентироваться и пройти процедуру, которая «по карману».

areado.ru

аналоги Ботокса

Уже более 20 лет инъекции ботулотоксина остаются самым эффективным и самым востребованным способом избавиться от мимических морщин без операции. Неудивительно, что вслед за оригинальным препаратом под маркой «Ботокс» на рынке появилось несколько его аналогов нового поколения, каждый из которых сегодня в той или иной мере представлен в российских клиниках и салонах красоты. В чем отличия между разными брендами, какие плюсы и минусы есть у каждого и какой в итоге лучше? Почему имеет смысл их чередовать, а не «зацикливаться» на одном полюбившемся? TecRussia.ru делится фактами:

В чем сходства и в чем отличия?

В настоящее время широкое распространение в мире получили 5 препаратов на основе ботулотоксина. Все они зарегистрированы и применяются в России:

  • Ботокс (Botox);
  • Диспорт (Dysport);
  • Ксеомин (Xeomin);
  • Лантокс (Lantox);
  • Релатокс (Relatox).

Также, имеется информация об использовании якобы японского препарата Рефайнекс (Refinex), происхождение и эффективность которого пока что вызывают большие сомнения, и корейского Ботулакс (Botulax) – он поступил в продажу лишь в 2014 году (в РФ сертифицирован в конце 2016-го) и отзывов по нему совсем немного.

Самое главное: независимо от бренда, основное активное вещество каждого из этих средств – нейротоксин ботулизма типа А. Его конечное воздействие на мимические мышцы, а значит и результат коррекции морщин будет практически одинаковым. Отличаются – технология производства, степень очистки, концентрация токсина и наличие второстепенных компонентов. Следовательно, для разных марок разной будет дозировка и порядок введения, а также противопоказания. Разберемся подробнее:

Ботокс (Botox) – качество, проверенное временем

Ботокс

Оригинальный препарат производства американской корпорации Allergan, название которого стадо нарицательным для процедуры ботулинотерапии. Применяется в инъекционной косметологии более 20 лет, самый изученный и надежный по отзывам специалистов и пациентов. В качестве стабилизирующей среды используется гипоалергенный белок альбумин и хлорид натрия.

Основной минус – достаточно высокая цена: далеко не все готовы переплачивать «за бренд», тем более, что на рынке есть вполне приемлемые альтернативы. С другой стороны, доказанная более, чем 20-летним опытом эффективность и безопасность определенно стоят своих денег.

Диспорт (Dysport) – главный конкурент Ботокса

Диспорт – французский аналог Ботокса

Производится французской компанией Ipsen Pharma. Отличается от оригинального препарата меньшей концентрацией ботулотоксина, а потому и меньшей стоимостью единицы. Однако для получения желаемого результата требуется введение большего количества единиц, примерно 1 к 3.

Еще одна важная его особенность – использование лактозы вместо хлорида натрия в качестве стабилизирующей среды, что делает Диспорт нежелательным препаратом для пациентов, имеющих аллергию на это вещество. Другие важные особенности: склонность к диффузии (затрагивает не только целевые, но и соседние мышечные волокна) и быстрое – всего за пару дней – появление первых результатов. Подробнее о различиях Ботокса и Диспорта.

Ксеомин (Xeomin) – нишевой аналог из Германии

Ксеомин

Этот препарат выпускает немецкая компания Merz Pharmaceuticals. Производитель заявляет, что в его составе нет комплексообразующих белков, содержатся минимально возможные дозы альбумина и сахарозы, а сам ботулотоксин имеет более высокую степень очистки, поэтому рекомендуется пациентам для первой процедуры ботулинотерапии, так как гарантированно не вызовет побочных эффектов и аллергических реакций.

Еще одно существенное отличие от оригинального Ботокса — более низкая молекулярная масса препарата, за счет чего Ксеомин можно использовать для инъекций даже в самые малые мышечные скопления (мезотехникой), а эффект появляется уже на 2-3 сутки. В то же время, эта особенность имеет и свои недостатки: сокращенная длительность результата (до 4 месяцев), а также невозможность использования Ксеомина для лечения гипергидроза.

Лантокс (Lantox). Китайский – не значит плохой

Лантокс – китайский ботулотоксин

Ботулотоксин из КНР, от Института биологических препаратов Ланьчжоу (LIBP). В его составе в качестве стабилизационной среды используется желатин, который может стать причиной аллергических реакций – но только при наличии индивидуальной непереносимости, о которой легко узнать заранее. Кроме того, пациенты утверждают, что эти инъекции вызывают больше болевых ощущений, чем американский и французский препараты.

Главный плюс Лантокса – пролонгированный (до 10 месяцев) период действия. Еще одно относительное преимущества китайского ботулотоксина — его низкая цена по сравнению с более раскрученными марками.

Релатокс (Relatox) – российский аналог Ботокса

Релатокс (Россия)

Разработка отечественного НПО «Микроген». Учитывая высокую популярность оригинального американского препарата, российские специалисты постарались сделать свой продукт максимально схожим с ним, чтобы врачи и косметологи пользовались уже привычными, многократно опробованными схемами введения и дозировками.

Считается, что Релатокс дает более устойчивый результат – до 9 месяцев, а также сокращенный период проявления эффекта – уже на 3-й день после процедуры. Кроме того, препарат заметно дешевле зарубежных аналогов. Основной минус в том, что сами инъекции, в сравнении с другими ботулотоксинами, достаточно болезненные.

Ботулакс (Botulax) – новинка с неясным будущим

Ботулакс

Производится в Южной Корее, с конца 2016 года зарегистрирован и поставляется в РФ. Несколько лет до этого продавался на Украине, а кроме того им пользовались и некоторые отечественные косметологи, ввозившие препарат контрафактом.

Информации по нему все еще мало, поэтому делать какие-либо выводы рано. Преимуществами можно назвать доступную цену и громкое имя российского дистрибьютора (ГК «Мартинекс»). Явных недостатков нет, но отрицательные отзывы уже имеются – в т.ч. сообщения о слабом и недолгом эффекте после инъекций, а также частой побочке в форме сильных и продолжительных головных болей.

Рефайнекс (Refinex) – самый сомнительный из всех

Рефайнекс

Препарат, по которому в настоящее время больше вопросов, чем реальной информации. Позиционируется как японский, но, согласно свидетельству о регистрации, его выпускает китайская компания KC Pharmaceuticals. Состав стандартный: ботулотоксин, альбумин, декстран и сахароза. Показан как для коррекции морщин, так и для устранения потливости.

Продается по очень низкой цене, однако отзывы использовавших его косметологов неоднозначные: далеко не всем удалось добиться нужного результата. Те, у кого «получилось» – довольны, те, у кого нет – уверены, что речь идет о низкокачественной подделке. Однако, общее количество отзывов пока еще крайне мало и не позволяет сделать какой либо однозначный вывод.

В каких случаях стоит выбирать аналоги, а не оригинал?

Как свидетельствует статистика, основная масса пациентов делает выбор в пользу того или иного препарата, исходя из его цены.  Это логично – если то же самое можно получить дешевле, то зачем переплачивать? И если в случае, например, с филлерами гиалуроновой кислоты, выбрав дешевый бренд, можно сильно разочароваться в результате, то различия в эффектах оригинального и прочих «ботоксов» куда менее существенны.

Кроме того, известно, что после нескольких инъекций одного и того же ботулотоксина, наступает своеобразное «привыкание» – мышцы уже не столь явно реагируют на уколы, соответственно и морщины разглаживаются заметно хуже. В этом случае косметологи рекомендуют на 1-2 процедуры сменить марку препарата: таким способом практически всегда удается добиться лучшего результата и преодолеть развившуюся толерантность.

www.tecrussia.ru

Миорелаксант. Молекула активного вещества состоит из связанных дисульфидным мостиком тяжелой (с молекулярной массой 100 000 дальтон) и легкой (с молекулярной массой 50 000 дальтон) цепей. Тяжелая цепь имеет высокое сродство к связыванию со специфическими рецепторами, расположенными на поверхности нейронов-мишеней. Легкая цепь обладает Zn2+-зависимой протеазной активностью, специфичной по отношению к цитоплазматическим участкам синаптосомальносвязанного протеина, имеющего молекулярную массу 25 000 дальтон (SNAP-25) и участвующего в процессах экзоцитоза. Первый этап действия ботулинического токсина типа A — специфическое связывание молекулы с пресинаптической мембраной, этот процесс занимает 30 мин. Второй этап — интернализация связанного токсина в цитозоль посредством эндоцитоза. После интернализации легкая цепь действует как Zn2+-зависимая протеаза цитозоля, избирательно расщепляя SNAP-25, что на третьем этапе приводит к блокаде высвобождения ацетилхолина из пресинаптических терминалей холинергических нейронов. Конечным эффектом этого процесса является стойкая хемоденервация.

При в/м введении ботулинического токсина типа А развиваются 2 эффекта: прямое ингибирование экстрафузальных мышечных волокон посредством ингибирования альфа-мотонейронов на уровне нервно-мышечного синапса и ингибирование активности мышечных веретен посредством торможения гамма-мотонейронного холинергического синапса на интрафузальном волокне. Уменьшение гамма-активности ведет к расслаблению интрафузальных волокон мышечного веретена и снижает активность 1a-афферентов. Это приводит к снижению активности мышечных рецепторов растяжения, а также — эфферентной активности альфа- и гамма-мотонейронов. Клиническими проявлениями являются выраженное расслабление мышц в месте инъекции и значительное уменьшение боли в них. Наряду с процессом денервации в этих мышцах протекает процесс реиннервации путем появления боковых отростков нервных терминалей, что приводит к восстановлению мышечных сокращений через 4-6 мес после инъекции.

При внутрикожной инъекции в области локализации экзокринных потовых желез (подмышечные впадины, ладони, стопы) развивается блокада постганглионарных симпатических нервов и прекращается гипергидроз на 6-8 мес.

При локальном введении в терапевтических дозах активное вещество не проникает через ГЭБ и не вызывает существенных системных эффектов. По-видимому, имеются минимальный пресинаптический захват и обратный аксональный транспорт из места его введения.

Антитела к ботулиническому токсину типа А образуются у 1-5% пациентов после повторных инъекций. Образованию антител способствуют введение в высоких дозах (более 250 ЕД), бустерные инъекции (малыми дозами через короткие промежутки времени). В случае образования антител к ботулиническому токсину типа A применяют другие серологические типы (B, F).

Гемагглютинин-комплекс ботулинического токсина типа A в течение некоторого времени концентрируется в месте его в/м введения, прежде чем попадает в системный кровоток. В дальнейшем активное вещество очень быстро метаболизируется с образованием более простых молекулярных структур.

Выводится в виде метаболитов преимущественно почками.

Блефароспазм, гемифациальный спазм, паралитическое косоглазие, спастическая кривошея, локальный мышечный спазм у взрослых и детей старше 2 лет (в т.ч. детский церебральный паралич и спастичность).

Дозы и точки для инъекций определяются индивидуально для каждого пациента в соответствии с характером, выраженностью и локализацией мышечной гиперактивности. В ряде случаев для более точной локализации инъецируемых мышц применяется ЭМГ-контроль.

Средние суммарные дозы при инъекции в мышцы лица составляют 25-100 ЕД, в мышцы шеи — 100-200 ЕД, в мышцы конечностей — 50-300 ЕД. Интервал между повторными инъекциями должен составлять не менее 2 мес.

Максимальная суммарная доза на 1 процедуру у взрослых составляет 400 ЕД, на 1 процедуру у детей старше 2 лет — 12 ЕД/кг массы тела (не более 300 ЕД). Токсическая доза составляет 38-42 ЕД/кг массы тела.

Местные реакции: 2-5% случаев — микрогематомы (до 7 дней), боль в месте инъекций (до 1 суток).

Системные реакции: возникают при применении в высокой дозе (более 200 ЕД) — незначительная общая слабость в течение 1 недели.

Реакции, связанные с распространением на мышечные группы, расположенные вблизи места инъекции зависят от области введения ботулинического токсина типа А. При лечении блефароспазма, гемифациального спазма — птоз (5-10%), слезотечение (0.5-1%); редко — эктропион, кератит, диплопия, энтропион, экхимозы. При инъекции в обе кивательные мышцы — дисфагия (2-5%). Как правило, указанные побочные эффекты не требуют дополнительной терапии и регрессируют в пределах 1 мес после инъекции.

Миастения, миастенические и миастеноподобные синдромы (в т.ч. синдром Ламберта-Итона), воспалительный процесс в месте инъекции, беременность, период лактации, повышенная чувствительность к ботулиническому токсину типа А.Противопоказан при беременности и в период лактации.Не рекомендуют для применения у детей в возрасте до 2 лет.

Симптомы передозировки проявляются через некоторое время после инъекции. При случайном введении или проглатывании препарата, больной должен находиться под медицинским наблюдением в течение нескольких дней для выявления клинических проявлений и симптомов общей слабости или паралича мышц.

Больные с симптомами отравления ботулиническим токсином А (общей слабостью, птозом, диплопией, затруднением глотания и расстройством речи или парезом дыхательной мускулатуры) должны быть госпитализированы. Описан случай тяжелого генерализованного паралича мышц при передозировке препарата.

При параличе дыхательной мускулатуры требуется интубация и перевод на искусственную вентиляцию легких до улучшения состояние больного.

Действие ботулинического токсина типа А усиливается при одновременном применении антибиотиков группы аминогликозидов, эритромицина, тетрациклина, линкомицина, полимиксинов, средств, уменьшающих нервно-мышечную передачу (в т.ч. курареподобных миорелаксантов).Ботокс® отпускается в специализированные медицинские учреждения.

Препарат транспортируется и хранится при температуре от 2° до 8°C или в морозильной камере при температуре -5°C и ниже в закрытых, опечатанных и маркированных емкостях в местах, не доступных для детей.

Срок годности — 2 года. Препарат нельзя использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Инъекции ботулинического токсина типа А должен проводить высококвалифицированный врач, имеющий специальную подготовку и разрешение от фирмы-производителя.

Осложнения после инъекции исключительно редки и могут наступить при травме иглой жизненно важных структур (нервов, сосудов, трахеи) в случае неквалифицированного выполнения процедуры. Осложнений в виде анафилаксии не описано, тем не менее при проведении инъекции необходимо иметь средства для неотложного купирования анафилактических реакций.

В настоящее время доказана эффективность ботулинического токсина типа А у пациентов с миофасциальными синдромами, головными болями напряжения, контрактурами мимических мышц, тризмом, бруксизмом, гиперкинетическими морщинами лица, ахалазией кардии, спазмом сфинктеров прямой кишки и мочевого пузыря, локальным гипергидрозом.

Специфический ботулинический антитоксин эффективен в течение 30 мин после инъекции ботулинического токсина.

После инъекции шприцы и иглу следует уничтожить с помощью методов, предусмотренных для уничтожения биологических отходов.

Не рекомендуют для применения у детей в возрасте до 2 лет.

www.rusanalogi.ru

Что это такое

Ботокс – это препарат, способный блокировать сигналы между мышцами и нервными окончаниями.

Нейротоксин типа А, являющийся основным действующим веществом, получают искусственным путем из бактерий Clostridium botulinum, в природе являющихся возбудителями серьезного заболевания ботулизма.

Состав

Ботокс Аллерган содержит:

  • Ботулинический нейротоксин типа А – гемагглютинин комплекс;
  • сывороточный альбумин (белок плазмы крови человека);
  • натрия хлорид.

Фармакодинамика

Ботокс – миорелаксант, который расслабляет гиперактивные мышцы, являющиеся причиной непроизвольных спазмов, блокируя выброс ацетилхолина, передающего сигналы между ними и нервными центрами. Благодаря чему активность мышечных рецепторов значительно снижается.

При этом полностью сохраняется кровоснабжение органов, что исключает возникновение атрофии.

Максимальная концентрация препарата достигается в месте его введения, а только незначительная часть попадает в системный кровоток.

Путем метаболизма она быстро выводится почками. Поэтому допустимые терапевтические дозы не приводят к системным эффектам.

Общие сведения о средстве

Изначально Ботокс использовали для исправления косоглазия, а также для снятия спазмов у детей с церебральным параличом. Совершенно случайно медики заметили любопытный факт – морщины в месте введения препарата разглаживались.

После проведения клинических исследований, которые доказывали, что средство безопасно, его стали использовать в косметологии.

В этом возрасте только запускаются физиологические процессы старения кожи. Ранняя их профилактика позволит добиться максимального эффекта.

Механизм действия

Говоря доступным языком, Ботокс – это яд, который способен вызывать временный паралич мышц. В результате этого они перестают сокращаться, а кожа их покрывающая – разглаживается. Мелкие мимические морщины исчезают, а глубокие заметно уменьшаются.

При введении средства в мышцы антагонисты, за счет которых некоторые участки покровов опускаются, можно добиться эффекта лифтинга – подтянуть провисшую кожу (например, приподнять брови).

Действие лекарства заметно уже на 2–7 день после процедуры. Но стойкий эффект проявляется на протяжении 1–2 месяцев и сохраняется в среднем до полугода.

По окончании этого периода необходимы повторные инъекции в меньших дозировках.

Основной плюс Ботокса в том, что у большинства людей исчезает привычка хмуриться, морщить лоб, что не дает образовываться новым морщинам.

Действие препарата сокращается при частом посещении бань, саун, солярия, от интенсивных спортивных нагрузок, злоупотребления алкоголем, а также по причине некоторых косметологических процедур (микротоковая терапия, ультразвук, фототерапия, массаж).

Инструкция по применению Ботокса Аллергана

Очень важно запомнить раз и навсегда, что рекомендованные для препарата Ботокс дозировки ни в коем случае не являются одинаковыми для других средств на основе ботулотоксина. Они ни в коем случае не могут взаимозаменяться, переводиться из одной единицы в другую, восстанавливаться одинаковым количеством раствора натрия хлорид.

Инструкция к применению Ботокса Аллергана обращает особое внимание на то, что он предназначен только для внутримышечного введения.

Алгоритм процедуры следующий:

  1. Первичный осмотр доктором, выявление деффектов, детальная оценка мимики пациента, подбор дозировки.
  2. Восстановление препарата 0,9% раствором натрия хлорид. После этого продукт пригоден для использования в течение 24 часов.
  3. Тщательная обработка кожи антисептиком и анестезирующим средством местного действия у людей с высоким болевым порогом.
  4. Непосредственное введение лекарства в заранее намеченные точки.
  5. Повторное обеззараживание покровов.
  6. Указание в амбулаторной карточке точек инъекций, количества единиц, срока годности препарата и серийного номера упаковки.

Хранить запечатанный Ботокс необходимо в холодильнике либо в морозильной камере. Так как тепловое воздействие может негативно сказаться на его свойствах.

Каждая новая упаковка препарата используется только для работы с одним пациентом. Остатки средства подлежат утилизации. Но по причине того, что цена его довольно высока, недобросовестные работники могут не придерживаться этого правила, разделяя содержимое баночки для инъекций сразу между несколькими пациентами.

Интервалы между повторными курсами должны быть не менее 3 месяцев.

Если вещество случайно разлилось и попало на кожу, то покровы необходимо промыть раствором натрия гипохлорита, а затем большим количеством проточной воды.

Видео: Советы специалиста

Показания и противопоказания

Препарат отпускается строго по рецепту врача, который имеет право проводить инъекции ботулотоксина. То есть у него обязательно должно быть наличие сертификата, диплома или патента для осуществления лечебных или косметологических процедур.

Показаниями для применения Ботокса считаются:

  • блефароспазмы (непроизвольные сокращения мышц глаза);
  • лицевой гемиспазм;
  • фокальная и цервикальная дистония;
  • спазмы рук и запястья после перенесенного инсульта;
  • детский церебральный паралич;
  • взрослое недержание мочи, вызванное повреждением позвоночника или рассеянным склерозом;
  • мигрень, сопровождающаяся сильной болью;
  • гипергидроз (избыточное выделение пота) подмышек;
  • вертикальные межбровные морщины.

Несмотря на то что официально Ботокс разрешено применять только для временной коррекции вертикальных морщин между бровями, его успешно уже много лет используют и для исправления других возрастных дефектов:

  • горизонтальных морщинок на лбу;
  • «гусиных лапок» во внешних уголках глаз;
  • опущения уголков губ;
  • морщин на спинке носа, на боковых поверхностях переносицы;
  • кисетных складок вокруг рта;
  • заломов на шее и подбородке;
  • асимметрии лица;
  • птоза верхнего века;
  • неправильной формы губ или положения бровей.

Но важно понимать то, что Ботокс поможет избавиться только от мимических морщинок, в образовании которых активно участвуют мышцы. Для заполнения других складок на скулах, носогубных, на подбородке и вокруг рта используют филлеры с гиалуроновой кислотой.

Абсолютные противопоказания:

  • индивидуальная непереносимость ботулотоксина;
  • серьезные аллергические реакции на введенный ранее препарат;
  • беременность и грудное вскармливание;
  • наличие инфекционных и другого рода высыпаний в месте проведения уколов;
  • заболевания мышечного аппарата, нервной или сердечно-сосудистой системы;
  • онкология или аутоиммунные патологии.

Прием препаратов, разжижающих кровь, стероидов или алкоголя за две недели перед процедурой является относительным противопоказанием.

Побочные эффекты

На основе проведенных клинических исследований можно выделить наиболее частые побочные эффекты после лечения спазмов различной локализации Ботоксом:

  • у 10% пациентов наблюдались птоз (опущение) нижнего века, мышечная слабость, боль и развитие инфекции в местах проколов, затруднение глотания пищи;
  • у 1% — сухость глаз, повышенное слезотечение, светобоязнь, кровоизлияния и синяки под кожей, отеки и раздражение покровов, высыпания, ринит. Также могут возникать головокружение, головные боли, сонливость, тошнота, запор, сухость во рту, быстрая утомляемость, гипертония мышц. Часто появляется боль в зоне инъекций, кровоизлияния, лихорадка, слабость, симптомы гриппа;
  • у 0,1% — ослабление лицевого нерва, нарушение зрения, дерматит, зуд, гиперчувствительность кожи и отек в местах уколов, депрессия, дистония, одышка. Редко наблюдаются нарушение координации движений, повышение температуры, отсутствие сна;
  • у 0,001% — отечность век;
  • у 0, 0001% — перфорация, воспаление и другие дефекты роговицы глаза.

Среди людей, у которых Ботокс применялся для устранения гипергидроза:

  • у 10% пациентов возникали боли в области проколов;
  • у 1% — головные боли, приливы, повышенное выделение пота на других участках тела; кровоизлияния в местах инъекций;
  • у 0,1% — тошнота, слабость в мышцах.

После введения препарата в зону межбровья:

  • 1% пациентов столкнулся с головными болями, опущением век, образованием на коже эритем, асимметрией лица, локальной мышечной слабостью, болями в местах инъекций;
  • 0,1% — с развитием инфекции, головокружением, ощущением беспокойства, тошнотой, сухостью во рту, отеком, судорогами мышц.

Кроме того у 1% людей может сформироваться привыкание к препарату и выработаться антитела нему (резистентность), что требует увеличения дозировки последующих инъекций. Но в таком случае повышается и риск развития побочных эффектов.

Однако в связи с тем, что действие Ботокса постепенно снижается, негативные последствия, связанные с нарушением мимики, проходят в среднем через 2–3 месяца.

Как отличить от подделки

Фальшивый Ботокс большими партиями переправляют в Россию и постсоветские страны главным образом из Китая. Недобросовестных поставщиков не пугает даже предусмотренная законом уголовная ответственность за неправомерные действия и неоднократные судебные разбирательства.

Препарат запатентован, поэтому официально его не может производить ни одна компания, кроме Аллерган.

Слишком низкая стоимость инъекций должна тут же насторожить. Эффекта от низкокачественного средства не будет, а нежелательные аллергические реакции и серьезные осложнения не замедлят проявиться.

Поэтому когда «врач» собирается колоть Ботокс на дому или в сомнительном салоне красоты, прежде чем согласиться, следует хорошо подумать, к чему приведут подобные манипуляции.

Средняя стоимость

Адекватная стоимость единицы Ботокса колеблется в пределах 250–550 рублей. Сколько единиц потребуется ввести для коррекции той или иной зоны, решает врач.

Например, максимальное количество препарата, необходимое для разглаживания межбровных морщин – 25 ед. (6–14 тыс. рублей), горизонтальных складок на лбу – 30 ед. (7,5–16,5 тыс. руб.).

Целый флакон Ботокса Аллерган (100 ед.) будет стоить не меньше 13–21 тыс. руб.

Ботокс – препарат, который блокирует нервно-мышечные связи, что приводит к расслаблению одних мышц и напряжению других.

Лекарство имеет ряд противопоказаний и побочных эффектов, вероятность которых возрастает при неумелом проведении инъекций и пренебрежении правилами безопасности. Поэтому осуществлять процедуру должен только квалифицированный специалист с достаточным опытом работы.

plastgid.ru


Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте, как обрабатываются ваши данные комментариев.