Как разводить ксеомин 50 ед

Ксеомин: инструкция по применению лиофилизатаПрепарат Ксеомин – инновационное медицинское средство для снижения или полного блокирования мышечной активности. Применяется как для лечения, так и в косметологии. Инъекции назначаются при:

  • Блефароспазме
  • Спастической кривошее
  • Постинсультной спастичности руки
  • Мимических морщинах.

Состав и лекарственная форма

Содержание веществ в одном флаконе Ксеомина:

  • Активные компоненты: ботулический нейротоксин (тип А) – 50 и 100 ЕД
  • Дополнительные ингредиенты: сахароза, альбумин человеческий сывороточный.

Препарат представлен в виде лиофилизата для восстановления инъекционного раствора – белого или беловатого порошка. Разводится изотоническим раствором непосредственно перед применением лекарства. Предназначен для введения в/м. ЛС фасуется во флаконы, укупоренные крышкой и покрытые защитной обжимающей пластиной. Флакон помещен в поддон из пластика, вложен вместе с инструкцией по применению в упаковку из картона.

Лечебные свойства


Название ЛС соответствует международному непатентованному наименованию (МНН) – Clostridium botulinum toxine type A-hemagglutine complex

Терапевтическое действие Ксеомина обеспечивается его главным компонентом – ботулиническим токсином типа А. Вещество является миорелаксантом: нарушает передачу импульсов от рецепторов к мышцам, в результате чего снижается или подавляется активность мышечных волокон. Через сколько дней происходит восстановление этого механизма – зависит от индивидуальных особенностей пациента, скорости регенерации рецепторов, но, в среднем, занимает около 12 недель.

Что такое Ксеомин, его отличия и преимущества

Ботулотоксин, входящий в состав популярного средства от морщин (такого, как Ботокс), является, по сути, ядом. После введения в мышцу вызывает паралич двигательной функции, в результате чего достигается эффект разглаживания морщин.

В Ботоксе и его аналогах, помимо ботулотоксина, обязательно содержатся специфические белки, выполняющие роль консерванта. Поэтому инъекции этими препаратами зачастую сопровождаются сильными побочными реакциями из-за возникающего антагонизма между белками лекарства и эндогенными веществами организма.


Ксеомин тоже содержит ботулотоксин, получаемый от одного из штаммов бактерии – возбудителя ботулизма. Но в препарат он включен в очищенной форме, в нем нет белков, консервантов и иных примесей, которые в основном и провоцируют аллергические реакции. Кроме того, отличие Ксеомина от других подобных лекарств заключается в более низкой молекулярной массе, благодаря чему его можно колоть в мельчайшие мышечные волокна лица.

После инъекций у пациента отсутствует эффект маски или деформация черт лица, так как он действует более бережено, сохраняя естественную подвижность лицевых мышц.

Способ применения

Инъекции Ксеомина должны вводиться лишь опытными медиками, прошедшими необходимую подготовку и имеющими разрешение на проведение процедуры, знающие тонкости работы с нейротоксинами и владеющими навыками работы с медоборудованием для электромиографии.

Дозировка и количество процедур определяется отдельно для каждого пациента, в соответствии с его показаниями и тяжестью состояния.

Правила восстановления раствора

При растворении лиофилизата нельзя снимать защитную пробку и вскрывать емкость с порошком.

Снять обжимающее покрытие, обеззаразить спиртом середину крышки – в месте предполагаемого прокола.

Продезинфицированное место проткнуть стерильной иглой шприца, выпустить во флакон предварительно набранный в инструмент физраствор для инъекций (9%). Аккуратно, не встряхивая, поворачивать емкость на протяжении 10 секунд — до полного растворения лиофилизата.


Получившийся раствор Ксеомина должен быть абсолютно прозрачным, без каких-либо включений, и бесцветным. Если какие-то частички не растворились, и жидкость оказалась мутной, ее следует утилизировать, так как применять для терапии такой раствор категорически запрещено, и повторить манипуляции с новым флаконом, шприцем.

Раствор применяется сразу же после приготовления, так как в нем нет специальных антимикробных добавок, которые бы обеспечили сохранность лечебного действия. При необходимости допускается хранение Ксеомина в течение суток, при условии, что разведение лиофилизата осуществлялось с соблюдением стерильности.

Лечение блефароспазма

Начинать терапию Ксеомином рекомендуется с минимальной дозировки – 1,25-2,5 ЕД. Препарат вводят точечно в определенные участки круговой мышцы верхнего и нижнего век.

Если у пациента имеется ухудшение зрения, вызванное спазмами в лобной части, то для их устранения разрешено применять дополнительные уколы Ксеомина. Действие препарата развивается постепенно, проявляясь обычно к четвертому дню после укола. В среднем, лечебный эффект сохраняется на протяжении нескольких месяцев (3-4), но может колебаться в ту или иную сторону.

Если в начале терапии первая дозировка оказалась недостаточной, и действие Ксеомина продлилось меньше двух месяцев, то для последующих уколов количество нейротоксина можно увеличить вдвое от первоначальных значений. При этом надо следить, чтобы дозировка не превышала максимально допустимую – по 25 ЕД для каждого глаза. Также запрещено вводить больше 5 ЕД в одну точку. Общее количество Ксеомина за 3 месяца терапии не должно превышать 100 ЕД.


Цервикальная дистония (спастичность руки)

Дозировка уколов для устранения спазма высчитывается персонально для каждого больного после изучения показаний при разных положениях головы и шеи, сосредоточения болевого синдрома, массы тела, величины и состояния мышц. Максимально допустимая дозировка для одной процедуры составляет 200 ЕД, но в особо сложных случаях возможно ее увеличение до 300 ЕД.

Для терапии цервикальной дистонии нередко используется электромиография. С ее помощью определяется обширность поражения и вовлеченных в спазм мышц. В этом случае обкалывается Ксеомином несколько зон для равномерного обхвата мышечных волокон с дистонией. Количество лекарства и уколов также определяется отдельно для каждого пациента в соответствии с размерами мышечной массы.

Терапевтическое действие Ксеомина развивается обычно на протяжении недели после уколов и сохраняется около 3-4 месяцев. Повторный курс можно проводить по прошествии минимум 10 недель.

Постинсультная спастичность руки

При определении дозировки Ксеомина учитывается не только тяжесть патологии, но и состояние различных групп мышц и характер симптомов руки в разных положениях (согнутая, выпрямленная, сгиб в запястье, кулаке и пр.). При необходимости применяется электромиография.


В среднем, дозировку Ксеомина определяют в пределах от 170 до 400 ЕД. Действие ЛС проявляется на протяжении двух недель после инъекций, максимальная эффективность развивается к концу 4-й недели. Результат введения нейротоксина сохраняется на протяжении 3 месяцев.

Гиперкинетические (мимические) морщины

Ксеомин разрешается вводить пациентам 18-65 лет, для других категорий лиц применение ЛС запрещено вследствие недостаточной изученности, как может действовать нейротоксин на организм.

Глабеллярные морщины (межбровные): разовая дозировка – 4 ЕД для одного укола, общая – 20 ЕД. Препарат вводят в пять точек: по 2 укола в мышцы, смарщивающие надпереносье (с двух сторон), и 1 укол – посередине. В некоторых случаях общее количество ЛС может быть увеличено до 30 ЕД.

Видимый результат уменьшения глубины вертикальных морщин начинает проявляться спустя 2-3 суток после инъекций, а наивысший результат достигается через месяц. Разглаживающий эффект сохраняется около 4 месяцев. Временной интервал между повторными курсами Ксеомина – не меньше 3 месяцев.

Указания по утилизации раствора после процедуры

Оставшийся раствор Ксеомина, использованные и бывшие в контакте с лекарством материалы должны быть инактивированы с помощью раствора гидроксида натрия или обработаться в автоклаве на протяжении 18 часов. Пролитая инъекционная жидкость вытирается салфеткой, пропитанной в жидкости с гидроксидом натрия.


При беременности и грудном вскармливании

Ботулинический нейротоксин запрещено применять беременным и кормящим женщинам, так как нет доказанных данных безопасности ботулотоксина на организм в эти периоды. Исследования, проведенные на лабораторных животных, показали, что вещество действует токсично на потомство.

Также отсутствуют данные, может или нет Ксеомин экскретироваться в женское молоко. Поэтому кормящим женщинам нельзя применять ЛС, а в случае назначения инъекций им следует отказаться от лактации.

Противопоказания и меры предосторожности

Терапия инъекциями Ксеомина запрещена при:

  • Непереносимости или индивидуальной гиперчувствительности к компонентам ЛС
  • Расстройствах механизма нервно-мышечной передачи
  • Болезнях любого характера в острой стадии
  • Беременности, ГВ
  • Возрасте до 18-ти лет
  • Воспалительных процессах в местах инъекций.

Относительными противопоказаниями, при которых Ксеомин могут назначить с большой осторожностью, являются:

  • Наличие бокового амиотрофического склероза
  • Неврологические патологии, развившиеся вследствие дегенерации мотонейронов
  • Патологические состояния с сопутствующими расстройствами нервно-мышечной передачи.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Если пациент принимает терапию антибиотиками группы аминогликозидов, то назначение Ксеомина и проведение процедур должно осуществляться с осторожностью, так как не исключено усиление действия ботулического токсина. Для снижения его действия применяются Делагил, Хингамин и другие ЛС 4-аминохинолиновой группы.

Побочные эффекты


Терапия Ксеомином может вызвать неблагоприятные состояния, вызванные нейротоксином. Проявления побочных действий зависит от тяжести патологии, зон введения Ксеомина.

Блефароспазм

  • Опущение верхнего века
  • Сухость ротовой полости
  • Высыпания на коже
  • Боль головы
  • Слабость мышц
  • Слезоточивость, непереносимость света, поверхностный кератит
  • Изъязвление роговицы.

Помимо этого, в очень редких случаях может развиться закрытоугольная глаукома, появиться опухание века.

Спастическая кривошея

Побочными действиями являются:

  • Общая и мышечная слабость, миалгия
  • Боли головы и/или в суставах, спине, глазах
  • Нарушение глотательного рефлекса
  • Высыпания, шелушение дермы
  • Вертиго
  • Гипергидроз
  • В месте укола: болезненность, подпухлость, раздражение, гриппоподобное состояние
  • Сухость оболочек рта, диспноэ, жар, опущение века, расстройство речи.

Затруднение глотания, проявляющееся после инъекции, бывает различной выраженности, так как носит дозозависимый характер и обычно сохраняется на протяжении 2-3 недель.

Постинсультная спастичность руки

Чаще всего после процедур бывают головные боли, внутренний жар, расстройство чувствительности. Также симптомы проявляются в виде:


  • Гипертонуса или мышечной слабости
  • Депрессии
  • Бессонницы
  • Тошноты, приступов рвоты
  • Динамической атаксии (отсутствие координации движений)
  • Депрессивных состояниях, повышенного беспокойства
  • Реакции кожи: зуда, высыпания, дерматит
  • В месте укола: синяки, раздражение, болезненность, нарушение чувствительности.

Помимо этого, инъекции способны усугубить течение основной имеющейся болезни.

Гиперкинетические морщины

Как правило, неблагоприятные симптомы после уколов Ксеомина проявляются в течение первой недели и со временем исчезают. Нежелательные эффекты могут быть спровоцированными действующим веществом или процедурой введения ЛС. Они проявляются в виде:

  • В месте укола: болезненность, зуд, подпухлость, гематомы, расстройства мышечных сокращений в зоне инъекции. Последующие неблагоприятные состояния, спровоцированные инъекцией: потеря сознания, расстройство кровообращения, тошнота, тиннитус
  • Частые реакции: зуд, боли головы, ощущение тяжести
  • Нечастые симптомы: гриппоподобное состояние, отечность век, птоз, бронхит, нарушение зрения, тошнота, слабость мышц лица, поднятие брови
  • Редкие признаки: утрата чувствительности, вертиго, блефарит, сухость оболочек рта, чувствительность к свету, сухость дермы.

Особые указания

Побочное действие ЛС может отразиться на скорости реакции и способности работать со сложными механизмами или управлять транспортом. Поэтому пациентам, прошедшим лечение инъекциями Ксеомина, следует отказаться от этих видов деятельности до полного восстановления нормального состояния организма.

Передозировка

Применение сверхдоз Ксеомина способствуют формированию сильного паралича мышц, находящихся на большом расстоянии от мест укола. Передозировка проявляется в виде:

  • Общей слабости
  • Опущения верхнего века
  • Нарушения речи, глотательного рефлекса
  • Диплопии
  • Паралича дыхательных мышц и последующее возникновение пневмонии аспирационной.

При развитии передозировки Ксеомином больной подлежит госпитализации. В случае остановки работы дыхательной мускулатуры применяется интубация, ИВЛ. Реанимационные мероприятия проводятся до возобновления самостоятельной работы респираторной системы.

Аналоги

Подбирать ЛС с идентичным Ксеомину действием должен только опытный специалист, знающий, как обращаться с нейротоксинами.

Ботокс Ботокс

Allergan Pharmaceutical (Ирландия)

Средняя стоимость 1 шт.: лиоф. (100 ЕД) – 13683 руб., (200 ЕД) – 26669 руб.

Препарат на основе ботулинического токсина-А. Используется в медицине и косметологии для лечения спастических состояний, блефароспазмов, косоглазия, устранения мимических морщин. Также применяется в педиатрии для снятия мышечных спазмов у детей с ДЦП. Производится в виде лиофилизата для восстановления инъекционного раствора.

Плюсы:


  • Разглаживает морщины
  • Быстрый результат
  • Безболезненная процедура.

Недостатки:

  • Побочки
  • Ограничения мимики после укола.

lekhar.ru

Форма выпуска и состав

Выпускают Ксеомин в форме лиофилизата для приготовления раствора для внутримышечного (в/м) введения: лиофилизированный порошок от почти белого до белого цвета [по 50 или 100 ЕД (единиц действия) во флаконе, в пластиковом поддоне 1 флакон, в картонной пачке с контролем первого вскрытия 1 поддон; в картонной коробке 2, 3 или 6 пачек].

Состав лиофилизата, содержащегося в 1 флаконе:

  • активное вещество: ботулинический токсин типа A – 50 или 100 ЕД;
  • дополнительные компоненты: сывороточный альбумин человека, сахароза.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ксеомин является ботулиническим токсином, вырабатываемым штаммом бактерии Clostridium botulinum типа А, очищенным от комплексообразующих белков. Препарат проявляет миорелаксирующий эффект, селективно действуя на периферические холинергические нервные окончания, ингибирует продукцию ацетилхолина. Осуществление внедрения в холинергические нервные окончания протекает в 3 этапа:

  1. Связывание молекулы с наружными составляющими мембраны.
  2. Интернализация токсина посредством эндоцитоза.
  3. Транслокация эндопептидазного домена молекулы токсина из мембранной внутриклеточной органеллы эндосомы в цитозоль (жидкое содержимое клетки).

В цитозоли эндопептидазный домен токсина избирательно расщепляет SNAP-25, представляющий собой важный белковый компонент механизма, выполняющего контроль мембранного движения экзовезикул, тем самым блокируя выделение ацетилхолина. Заключительным эффектом препарата является расслабление инъецированной мышцы.

Действие средства начинает проявляться примерно на протяжении 4–7 дней после его введения. В среднем эффект каждой процедуры отмечается в течение 3–4 месяцев, однако его длительность может также значительно варьировать.

Показания к применению

  • спастическая кривошея (идиопатическая цервикальная дистония), главным образом, ротационная форма;
  • блефароспазм;
  • спастичность мышц руки после перенесенного инсульта;
  • мимические морщины.

Противопоказания

Абсолютные:

  • повышенная температура тела;
  • нарушения нервно-мышечной передачи (включая синдром Ламберта – Итона, myasthenia gravis);
  • острые формы заболеваний, инфекционного и неинфекционного характера;
  • возраст до 18 лет;
  • беременность и период кормления грудью;
  • гиперчувствительность к составляющим препарата.

Относительные (следует применять Ксеомин с осторожностью):

  • боковой амиотрофический склероз;
  • неврологические заболевания, обусловленные дегенерацией двигательных нейронов;
  • патологии, сопровождающиеся нарушениями нервно-мышечной передачи.

Инструкция по применению Ксеомина: способ и дозировка

Ксеомин предназначен для в/м введений. Инъекции препарата могут делать только врачи со специальной подготовкой, имеющие опыт обращения с ботулиническим токсином и с устройствами для электромиографии. Число мест для введений в мышцу и дозировку средства определяет врач индивидуально для каждого пациента.

При вскрытии флакона, после удаления пластмассовой крышки, запрещается удалять пробку. Перед использованием Ксеомина нужно обработать спиртом центральную часть пробки и после этого, проколов ее стерильной иглой, ввести во флакон изотонический 0,9% раствор хлорида натрия. Аккуратно поворачивая флакон, следует перемешать лиофилизат с растворителем до полного разведения препарата. Приготовленный раствор должен быть бесцветным, прозрачным и не содержать видимых хлопьев и частиц.

Лиофилизированный порошок требуется разводить в следующем объеме растворителя (объем в мл на флакон, содержащий 50/100 ЕД соответственно):

  • 20 ЕД/0,1 мл – 0,25/0,5;
  • 10 ЕД/0,1 мл – 0,5/1;
  • 5 ЕД/0,1 мл – 1/2;
  • 4 ЕД/0,1 мл – 1,25/2,5;
  • 2,5 ЕД/0,1 мл – 2/4;
  • 1,25 ЕД/0,1 мл – 4/8.

Рекомендуемые для Ксеомина дозировки нельзя использовать для пересчета при назначении других средств, содержащих ботулинический токсин.

Поскольку в состав Ксеомина не включены антимикробные агенты, его желательно использовать сразу после разведения. Хранить приготовленный раствор в случае необходимости можно только в оригинальном флаконе, не более 24 часов, при температуре 2–8 °C (в холодильнике), только в том случае, если растворение было осуществлено в асептических условиях.

Рекомендуемый режим дозирования Ксеомина в зависимости от показаний:

  • блефароспазм: приготовленный раствор следует вводить стерильной иглой №27–30 G в каждое место инъекции в начальной дозе 1,25–2,5 ЕД (0,05–0,1 мл); препарат вводят в латеральную и медиальную области круговой мышцы глаза (m. orbicularis oculi) верхнего века, и в латеральную – нижнего. В случае, когда зрение нарушено вследствие спазмов в верхней части лица, в латеральных зонах круговой мышцы глаза и в области лба, допускается проведение дополнительных инъекций в эти участки. Начало действия препарата отмечается уже спустя 4 дня после инъекции, эффект наблюдается в среднем в течение 3–4 месяцев; если после первой инъекции действие Ксеомина длится менее 2 месяцев, при повторной процедуре возможно увеличение дозы в 2 раза, при этом начальная доза для одного глаза должна быть не более 25 ЕД, максимальное количество препарата, вводимое в каждое место – 5 ЕД, суммарная дозировка за 12 недель терапии – 100 ЕД;
  • спастичность мышц руки после инсульта: для введения раствора в глубоколежащие мышцы рекомендуется использовать стерильные иглы №22 G длиной 75 мм и диаметром 0,7 мм, в поверхностные мышцы – иглы №26 G длиной 37 мм и диаметром 0,45 мм; для установления вовлеченных мышц может потребоваться электромиография; в целях равномерного охватывания участков мышц, подверженных дистонии, Ксеомин следует вводить в несколько мест (особенно в случае инъекций в крупные мышцы). Дозировки подбираются индивидуально, с учетом размера, локализации и числа вовлеченных мышц, наличия локальной мышечной слабости и уровня выраженности спастичности. Суммарная дозировка на курс терапии может варьировать от 170 до 400 ЕД с учетом расположения спазмированных мышц. Улучшение состояния отмечается на протяжении первых двух недель и достигает максимума к началу четвертой, эффект сохраняется, как правило, 12 недель;
  • спастическая кривошея: дозировка должна устанавливаться врачом индивидуально, при этом необходимо учитывать локализацию боли, положение головы и шеи, объем мышц (атрофию, гипертрофию) и массу тела пациента. На одну процедуру в практике лечения максимальная доза обычно должна быть не более 200 ЕД, но при необходимости возможно ее увеличение до 300 ЕД, вводить Ксеомин в дозе свыше 50 ЕД в одно и то же место не рекомендуется. В процессе лечения инъекции производят в лестничные мышцы, в мышцу поднимающую лопатку, в грудино-ключично-сосцевидную мышцу, ременную и/или трапециевидную мышцу; для уменьшения риска возникновения побочных реакций (в частности, дисфагии), вводить раствор за одну процедуру в обе грудино-ключично-сосцевидные мышцы или в дозах, свыше 100 единиц, не рекомендуется, количество мест инъекций определяется величиной мышцы; в поверхностные мышцы препарат следует вводить иглами №25, 27 и 30 G, а в глубокие – иглой №22 G. Для выявления вовлеченных мышц может быть назначена электромиография; начало действия Ксеомина наблюдается примерно в течение 7 дней после процедуры, эффект сохраняется приблизительно 3–4 месяца, повторную процедуру можно проводить не ранее, чем спустя 10 недель после предыдущей;
  • мимические морщины (гиперкинетические складки) лица: для лечения глабеллярных морщин (вертикальных морщин между бровями) инъекции проводят в каждый из 5 участков в дозе 4 ЕД (0,1 мл) – 1 инъекцию в m.procerus и 2 инъекции в m. corrugator с обеих сторон, суммарная доза составляет 20 ЕД, в отдельных случаях возможно ее увеличение до 30 ЕД. Во время введения Ксеомина иглу требуется направлять вверх и медиально, перед инъекцией, и во время ее проведения следует надавливать большим и указательным пальцами ниже верхнего края глазницы с целью предотвращения диффузии раствора в данную зону; для снижения угрозы птоза век рекомендуется избегать введения возле мышцы, поднимающей верхнее веко и на участке прикрепления круговой мышцы глаза. В m. corrugator инъекции производят в центральную область брюшка мышцы и в ее медиальный отдел на уровне не менее чем на 1 см выше верхнего края глазницы. Выраженность глабеллярных морщин снижается, как правило, в течение 2-3 дней, максимальный эффект достигается спустя 30 дней после процедуры и сохраняется на протяжении 4 месяцев, перерывы между инъекциями должны составлять не менее 3 месяцев. В случае недостаточного эффекта Ксеомина прибегают к альтернативным методам лечения.

Побочные действия

Нежелательные реакции, появление которых возможно на фоне использования Ксеомина для терапии по показаниям:

  • блефароспазм: часто – сухость глаз, птоз; нечасто – головная боль, кожная сыпь, конъюнктивит, парестезия, сухость во рту, мышечная слабость;
  • спастическая кривошея: часто – боли в спине, мышечная слабость, дисфагия (разной степени тяжести, может отмечаться на протяжении 2-3 недель после введения, развивается дозозависимо, при дозе ниже 200 ЕД за одну процедуру наблюдается редко); нечасто – давящие ощущения или воспаление в месте введения, повышенное потоотделение, головная боль, тремор, астения, осиплость голоса, рвота, колит, сухость во рту, диарея, миалгия, боли в костях, шелушение кожи, зуд, кожные высыпания, боль в глазах;
  • спастичность руки после инсульта: часто – ощущение жара, нарушение чувствительности, головная боль;
  • гиперкинетические складки лица: часто – головная боль, кожный зуд, чувство тяжести, нарушения функции мышц в месте введения; нечасто – чувство напряжения в месте введения, локальная слабость лицевых мышц, мышечные подергивания и спазмы, ощущение узелков в коже, гриппоподобные симптомы, ринофарингит, бронхит, тошнота, затуманивание зрения, птоз, отек век, поднятие брови.

Нарушения, которые отмечались на фоне использования аналогичных препаратов, содержащих ботулинический токсин типа А, и применявшихся в клинических испытаниях одновременно с Ксеомином (предполагается, что при проведении инъекций последнего также возможно развитие данных нежелательных эффектов):

  • блефароспазм: часто – лагофтальм, поверхностный кератит, слезотечение, фотофобия, раздражение кожи; нечасто – диплопия, эктропия, кератит, заворот века, расстройства/нечеткость зрения, слабость лицевой мускулатуры, очаговые параличи лицевых нервов, диффузные кожные высыпания/дерматит, усталость, головокружение; редко – локальное опухание кожи века; крайне редко – изъязвление роговицы, острая закрытоугольная глаукома;
  • спастическая кривошея: очень часто – боль; часто – общее недомогание, простудные симптомы, общая слабость, повышенное артериальное давление, головокружение, головная боль, чувство онемения, тошнота, сухость во рту, инфекции верхних отделов дыхательных путей, ринит, раздражение в месте инъекции, ригидность мускулатуры; нечасто – нарушения речи, жар, одышка, диплопия, птоз;
  • спастичность руки после инсульта: часто – мышечная слабость, локальная боль, раздражение/геморрагия в месте инъекции, экхимоз, гипертонус; нечасто – ортостатическая гипотония, вертиго, амнезия, нарушение координации, парестезия, нарушения сна, беспокойство, депрессия, астения, тошнота, сыпь, зуд, дерматит, бурсит, артралгия, боль, периферический отек, гиперчувствительность в месте инъекции (некоторые нарушения могут быть вызваны основным заболеванием);
  • гиперкинетические складки лица: нечасто – светочувствительность, боль в глазах, блефарит, головокружение, парестезии, инфекция, сухость кожи, сухость во рту;
  • общие побочные реакции: крайне редко – аритмия, инфаркт миокарда (включая летальный исход); единичный случай – анафилактический шок; обусловленность эффектов действием препаратов не подтверждена – псориазоподобные высыпания, крапивница, экссудативная полиморфная эритема, аллергические реакции, зуд.

Передозировка

В случае применения высоких доз Ксеомина возможно развитие выраженного мышечного паралича в зонах, удаленных от мест инъекций, проявлениями которого могут быть: диплопия, птоз, общая слабость, затрудненные речь и глотание, паралич дыхательной мускулатуры, вызывающий развитие аспирационной пневмонии.

При подозрении на передозировку требуется госпитализация с проведением общих поддерживающих мероприятий. Если возник паралич мышц органов дыхания, проводят интубацию и искусственную вентиляцию легких до нормализации состояния.

Особые указания

Сразу после завершения процедуры оставшийся в шприце или во флаконе восстановленный раствор требуется инактивировать раствором натрия гидроксида (0,1 N NaOH). В случае контакта препарата с любыми вспомогательными материалами, на протяжении не менее 18 часов, они подлежат автоклавированию или инактивированию раствором натрия гидроксида. Пролитый препарат необходимо вытереть адсорбирующей салфеткой, пропитанной данным раствором.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Ввиду характера заболеваний, для терапии которых применяется Ксеомин, способность к управлению автотранспортом и различной сложной техникой может быть снижена. Также на нее могут оказать негативное влияние побочные реакции препарата, в связи с чем пациенту рекомендуется воздержаться от управления сложной техникой и автомобилем до полного восстановления его способности к выполнению этих видов деятельности.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Ксеомин противопоказан во время беременности. При необходимости проведения лечения в период лактации требуется прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Пациентам в возрасте до 18 лет использование Ксеомина противопоказано.

Применение в пожилом возрасте

Применение Ксеомина для терапии мимических морщин у пациентов старше 65 не рекомендуется из-за отсутствия клинического опыта.

Лекарственное взаимодействие

  • производные 4-аминохинолина: снижают эффективность ботулинического токсина типа A;
  • аминогликозиды, спектиномицины: данные комбинации являются нерекомендуемыми;
  • миорелаксанты периферического действия: возможно усиление действия Ксеомина (следует сочетать с осторожностью).

Аналоги

Аналогами Ксеомина являются: Диспорт, Ботокс, Релатокс, Лантокс.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25 °С.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Ксеомине

Отзывы о Ксеомине преимущественно хорошие. Пользователи отмечают постепенный, но выраженный эффект препарата, небольшое число противопоказаний, хорошую переносимость процедуры, отсутствие побочных эффектов (включая отсутствие аллергических реакций). При сравнении с Ботоксом, согласно отзывам, препарат не приводит к эффекту маски и позволяет сохранять на лице проявления эмоций.

К недостаткам Ксеомина относят непродолжительный результат и медленное действие. Указывается на то, что он эффективен только при борьбе с внешними, неглубокими морщинами. Некоторые пользователи считают средство еще малоизученным.

Цена на Ксеомин в аптеках

Цена на Ксеомин может примерно составлять: 50 ЕД во флаконе – 6140–6360 рублей; 100 ЕД во флаконе – 9530–10600 рублей.

www.neboleem.net

Способ применения

Для введения ботулинического нейротоксина необходимо иметь квалификацию и опыт работы с подобными препаратами. Дозирование, количество инъекционных манипуляций определяет специалист.

При блефароспазме манипуляция проводится следующим образом:
— лиофилизат растворяется;
— берется игла №27-30 G;
— проводится инъекция по 0,05-0,1 мл.

Инъекционная манипуляция осуществляется в:
— круговую мышцу глаза (медиальную, латеральную части);
— латеральную часть круговой мышцы глаза нижнего века;
— мышечный аппарат лица.

При неэффективности, недостаточности эффекта проводят удваивание дозы для последующих процедур. Начальное дозирование – до 25 ЕД/глаз. Дозировка единичной инъекции – до 5 ЕД. За 12-недельный курс максимальная общая дозировка составляет до 100 ЕД.

При кривошее спастического характера Ксеомин применяется следующим образом:
— Врач определяет необходимые места введения раствора, учитывает объем мышцы-мишени, вес пациента, локализацию болей.
— Перед проведением инъекции может понадобиться электромиография, которая позволяет определить мышцы, которые требуют релаксации с помощью нейротоксина.
— Единожды применяемая доза препарата – до 200 ЕД. В индивидуальном порядке возможно введение 300 ЕД активного компонента. Дозировка единичной инъекции должна составлять до 50 ЕД. При манипуляциях с неглубокими мышцами показано применять иглы №25-30 G, при необходимости глубокого введения – №22 G.

Препарат инъецируется в следующие мышцы:
— грудино-ключично-сосцевидную;
— лестничные;
— ременную;
— трапециевидные.

Алгоритм подготовки:
— не открывать путем удаления пробки!
— снимается защитная крышечка из пластмассы;
— центр пробочки из резины обрабатывается спиртом;
— набирается физ. раствор;
— игла шприца вводится через пробку;
— физ. раствор вводится во флакон;
— флакон поворачивают до растворения лиофилизата;
— проводится контроль прозрачности, цветности;
— ставится инъекция непосредственно после растворения.

Объем, необходимый для растворения лиофилизата, берется в зависимости от того, какую конечную концентрацию раствора необходимо получить:
— 0,5 мл физ. раствора необходимо для получения концентрации в 20 ЕД/0,1 мл;
— 1 мл физ. раствора необходимо для получения концентрации в 10 ЕД/0,1 мл;
— 2 мл физ. раствора необходимо для получения концентрации в 5 ЕД/0,1 мл;
— 4 мл физ. раствора необходимо для получения концентрации в 2,5 ЕД/0,1 мл;
— 8 мл физ. раствора необходимо для получения концентрации в 1,25 ЕД/0,1 мл.

www.piluli.kharkov.ua

Что такое Ксеомин

Ксеомин — это препарат для процедуры ботулинотерапии, суть которой заключается в использовании нейротоксина для борьбы с возрастными изменениями. Инъекции нейротоксина временно парализуют лицевые мышцы, за счёт чего они расслабляются, перестают сокращаться и формируемые ими морщины разглаживаются.

В отличие от Ботокса и Диспорта в составе Ксеомина нет комплексных белков, которые могут вызвать у человека аллергические реакции. Он содержит только активный нейротоксин, без примесей и консервантов, что делает его более безвредным для организма. Кроме ботулического токсина типа А, в составе Ксеомина присутствует сывороточный альбумин человека и сахароза. Продукт производится немецкой компанией «Мерц» с 2001 года, в России препарат активно применяется с 2008 года. Из-за очищенного состава он быстро набирает популярность и является достойным конкурентом Ботокса и Диспорта.

Таблица: плюсы и минусы средства

Сравнение Ксеомина с аналогами (Ботокс, Диспорт, Релатокс)

Известными аналогами Ксеомина являются препараты Ботокс, Диспорт и Релатокс. В их основе одинаковый активный компонент — ботулотоксин типа А, который помогает справиться с мимическими морщинами. Сложно сказать, какой из трёх лучше. Каждый имеет свои особенности, и только грамотный врач-косметолог может выбрать продукт, который будет эффективен именно в вашей ситуации. Тем не менее рассмотрим таблицу сравнения с аналогами.

Таблица: препараты с содержанием токсина ботулизма типа А

На основе представленной таблицы выделим следующие отличия Ксеомина от Ботокса, Диспорта и Релатокса:

  • отсутствие белковых примесей снижает риск нежелательных аллергических реакций;
  • из-за отсутствия в составе белковых примесей, организм не вырабатывает иммунитет к Ксеомину, а следовательно, исключена вероятность возникновения «устойчивости» к препарату;
  • действие Ксеомина проявляется быстрее, чем при использовании Ботокса, но медленнее, чем у Релатокса и Диспорта;
  • маленькая молекулярная масса в сравнении с Ботоксом и Диспортом позволяет работать с небольшими мышцами;
  • низкая диффузия снижает эффективность Ксеомина для лечения гипергидроза, но уменьшает опасность возникновения побочных эффектов, что роднит его с Ботоксом;
  • эффект после уколов Ксеомина держится меньше, чем после использования Ботокса или Диспорта, продолжительность действия такая же, как у российского Релатокса;
  • у Ксеомина более выгодные условия хранения, т.е. его эффективность не будет зависеть от ответственного отношения клиники или поставщика к соблюдению норм хранения;
  • Ксеомин дешевле Ботокса, но дороже Диспорта и Релатокса.

Ещё одно важное различие между препаратами — это единицы биологической активности. Единица биологической активности — это условная единица, которая обозначает минимальное количество средства, необходимое для оказания влияния на организм. Методы определения единиц биологической активности для каждого индивидуальны, поэтому единица одного не всегда равноценна единице другого. Ориентировочно принято считать, что 1 ед. Ботокса равна 1 ед. Ксеомина и Релатокса, и 3 ед. Диспорта. Другими словами, для одной зоны воздействия вам понадобятся различные дозировки того или иного препарата. Рассмотрим подробнее таблицу.

Таблица: ориентировочный расход Ботокса, Диспорта, Ксеомина и Релатокса

Показания и противопоказания к применению

Показания к применению:

  • «гусиные лапки» или мелкая сеточка морщин в уголках глаз;
  • продольные и поперечные складки на лбу;
  • радиальные морщины вокруг губ;
  • не очень выраженные носогубные складки;
  • морщины в зоне декольте;
  • тяжи на шеи;
  • блефароспазм (неконтролируемое сокращение круговой мышцы глаза).

Как и любой препарат, продукт имеет ряд противопоказаний к применению:

  • индивидуальная непереносимость ботулотоксина;
  • заболевания, связанные со слабостью мышц (например, миастения);
  • беременность и период грудного вскармливания;
  • острое инфекционное заболевание с повышением температуры тела;
  • гемофилия;
  • злокачественные новообразования любой локализации;
  • воспалительные, гнойные, дерматологические заболевания в области предполагаемой инъекции;
  • глаукома;
  • приём антибиотиков и ряда других препаратов;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет.

Процедура инъекций

Подготовка

Подготовка включает в себя консультацию специалиста, который определит имеющиеся проблемы, глубину и локализацию морщин, обсудит ваши пожелания и оценит их реальность. Далее, следует изучение анамнеза. Специалист соберёт информацию о принимаемых препаратах, перенесённых травмах, общем состоянии здоровья.
На основе собранных данных вам будет назначены инъекции Ксеомина или другого аналогичного препарата.

Помните! Не нужно выбирать препарат, выберете хорошего специалиста! Только грамотный врач-косметолог сможет определить, какой препарат будет наиболее эффективен в вашем ситуации, правильно определит необходимую дозировку и сделает, с точки зрения техники, качественные инъекции.

За неделю до инъекций следует прекратить приём некоторых препаратов, что позволит снизить вероятность появления кровоподтёков и синяков. К ним относятся:

  • аспирин;
  • ибупрофен;
  • экседрин;
  • зверобой обыкновенный;
  • витамин Е;
  • рыбий жир или Омега-3;
  • гинкго билоба;
  • женьшень;
  • антибиотики;
  • препараты от болезни Альцгеймера.

Кроме того, избегайте употребления алкоголя хотя бы в течение суток перед процедурой.

В день процедуры не рекомендуется делать активную домашнюю работу (мыть полы, пылесосить) и заниматься спортом.

Ход процедуры

  1. Врач удаляет с флакона защитную пластиковую крышку и обрабатывает пробку спиртовым раствором.
  2. В соответствии с инструкцией к препарату Ксеомин разводится стерильным 0,9% раствором натрия хлорида.
  3. На лице определяются точки прокола. Для каждого пациента количество точек прокола и дозировка устанавливается индивидуально в зависимости от расположения, количества и глубины морщин.
  4. Кожа очищается от загрязнений и декоративной косметики.
  5. На лицо (шею) наносится анестезирующий крем.
  6. По определённым точкам осуществляются инъекции. Процесс занимает 30–40 минут.

Препарат могут вводить только врачи, прошедшие специальную подготовку, а также имеющие опыт обращения с ботулинотоксином и оборудованием для электромиографии.

из инструкции к препарату Ксеомин

http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_40824.htm

Видео: процедура ботулинотерапии с применением препарата «Ксеомин»

Реабилитационный период

Чтобы избежать неблагоприятных последствий после уколов Ксеомина, необходимо придерживаться следующих правил:

  • В течение четырёх часов после инъекций нельзя находиться в горизонтальном положении или наклоняться;
  • Нельзя трогать руками кожу в местах проколов;
  • В первые несколько часов после процедуры для равномерного распределения препарата необходимо приводить обработанные мышцы в движение (гримасничать, улыбаться, хмурить и сводить брови);
  • В течение суток нельзя наносить на лицо декоративную косметику;
  • Если уколы Ксеомина делались в области вокруг глаз, то впервые дни употребляйте меньше жидкостей, чтобы избежать появления отёков;
  • В течение недели откажитесь от походов в сауны, бассейны и солярии;
  • На несколько дней следует сократить время прибывания на солнце;
  • Нельзя принимать в течение 3 недель некоторые медикаменты (анальгетики, антибиотики);
  • На протяжении всего срока действия препарата нельзя выполнять ручные массажи, миостимуляцию и процедуры микротоковой терапии, в этот период можно использовать лёгкие пилинги и маски;
  • Необходимо ограничить тяжёлый физический труд и спорт (в т.ч. фитнес);
  • Следует исключить употребление алкогольных напитков в течение двух недель после инъекций.

Важные особенности процедуры

После процедуры ботулинотерапии эффект будет замечен не сразу. Блокирующее действие Ксеомина проявляется только на 5–6 день. Пик косметического эффекта наступает через две недели и держится в среднем 3–4 месяца. По истечении этого срока для закрепления и поддержания результата инъекции проводятся повторно. Бывает, что токсин не выводится из организма больше 4 месяцев или наоборот, эффект длится меньше положенного срока.

Длительность эффекта Ксеомина зависит от многих факторов:

  • опыт работы и профессионализм врача;
  • качество препарата;
  • индивидуальные особенности организма;
  • образ жизни пациента;
  • соблюдение рекомендаций в период реабилитации и во время всего срока действия препарата.

Возможные осложнения после процедуры

Осложнения после инъекций Ксеомина чаще всего возникают при нарушении технологии работы с препаратом или рекомендаций, данных пациенту врачом-косметологом. К осложнениям относятся:

  • припухлость, жжение, кровоподтёки в месте укола;
  • птоз верхнего века;
  • провисание тканей;
  • асимметрия лица;
  • головная боль;
  • гриппоподобный синдром.

Если вы будете придерживаться всех рекомендаций специалиста в период реабилитации, то при правильной технике выполнения инъекций Ксеомина, побочных эффектов не возникнет.

Все перечисленные последствия носят временный характер и проходят через несколько месяцев после окончания действия препарата. В этот период следует провести процедуры, ускоряющие выведение ботулотоксина из организма:

  • медикаментозное лечение;
  • массаж лица;
  • микротоки.

Взаимодействие Ксеомина с алкоголем и лекарственными препаратами

Часто пациенты пренебрегают рекомендациями врача, забывая, что главный компонент препарата прежде всего токсин, а токсины, как известно, плохо сочетаются с алкоголем и лекарственными препаратами. Рассмотрим более подробно взаимодействия Ксеомина с алкоголем, антибиотиками и другими лекарственными препаратами.

Ксеомин и алкоголь

Алкогольные напитки способствуют расширению сосудов и усилению кровообращения, в результате чего препарат может «мигрировать» не туда, где вы бы хотели добиться эффекта. Кроме того, Ксеомин как и алкоголь токсичен, и их смешивание может привести к плохому самочувствию, образованию отёков и синяков после инъекций. Именно поэтому за 24 часа до процедуры нужно воздержаться от употребления спиртных напитков. Также не рекомендуется употреблять спиртные напитки в течение 14 дней после процедуры.

Ксеомин и другие лекарственные препараты

Приём антибиотиков и инъекции Ксеомина несовместимы. Препараты тетрациклинового ряда снижают эффективность Ксеомина, а препараты аминогликозиды наоборот усиливают его воздействие, по этой причине могут возникнуть нежелательные коррекции в зоне инъекций. Поэтому от приёма антибиотиков следует отказаться за неделю до процедуры и в течение 14 дней после. В запрещённый список также входят:

  • эритромицин;
  • макролиды;
  • полимиксин;
  • линкомицин.

Анальгетики или, проще говоря, обезболивающие тоже плохо совместимы с Ксеомином. Особенно это касается аспирина, который разжижает кровь и понижает её свёртываемость. Сочетание анальгетиков и Ксеомина может привести к образованию кровоподтёков в местах инъекций.

Также с инъекциями Ксеомина нельзя совмещать приём миорелаксантов — препаратов, ослабляющих нервно-мышечную передачу. Такое сочетание может вызвать непредсказуемые изменения во внешности. К таким лекарственным препаратам относятся:

  • хинин;
  • многочисленные препараты группы блокаторов кальциевых каналов;
  • Баклофен;
  • Реланиум.

Отзывы косметологов

Я работаю на Ксеомине уже почти год, меня результат устраивает, держится конечно чуть меньше, чем др. ботулотоксины, но зато никаких отеков и сыпи не было ни у кого, как например на Диспорт, из за чего собственно я и перешла на Ксеомин, просто клиента заранее предупреждаю, что держится чуть меньше, но без риска побочки. И себе колю, все ОК.

leka-k

http://pf-k.ru/index.php?showtopic=3313&st=20

Использую в своей практике Ксеомин около 2 лет. До этого много лет делала пациентам инъекции Ботокса. Сроки коррекции вполне сопоставимы — около 3–4 месяцев. И, на мой взгляд, индивидуальные особенности пациентов тоже необходимо учитывать (скорость протекания обменных процессов в организме, прием тех или иных препаратов, образ жизни и пр.)А вот, что касается гипергидроза: наиболее эффективный препарат — Диспорт.

maria sh.

http://pf-k.ru/index.php?showtopic=3313&st=20

Считаю на на каждого клиента свой препарат. На диспорт -гипергидроз,на Ботокс-кто уже колол и не хочеи ничего менять,на Ксеомин- молодые,кто решил впервые попробовать БТ,или кто боится слово «БОТОКС» и такие есть,говоришь,что Ксеомин более мягче,стоит меньше. В Ксеомине нет белка Гемагглютинина,который есть Диспорте и Ботоксе,более очищенный-молекул вес меньше. Нет образования АТ,т.е. развитие иммунорезистентности оч. мала.

vishnya

http://pf-k.ru/index.php?showtopic=3313&st=20

Отзывы об эффекте

Ксеомин действительно эффективный препарат, который разглаживает мимические морщины за счёт блокировки определенных лицевых мышц, но в моем случае проявились побочные эффекты в виде головной боли и мне не понравилось чувство дискомфорта в области глаз, поэтому вряд ли я ещё раз поставлю себе инъекции Ксеомина.

Bonifa

https://irecommend.ru/content/kseomin-botoks-novogo-pokoleniya-pokazaniya-k-primeneniyu-pobochnye-effekty-srok-deistviya-f

Прошли две недели после процедуры. Для меня результат на лицо (в прямом смысле этого слова). В межбровье и вокруг глаз, всё осталось как было через три дня после инъекций Ксеомина. А вот лоб преобразился до неузнаваемости. Остались небольшие морщинки над бровями, так как врач туда не стала колоть. Я побоялась, что мои верхние веки ещё больше «упадут на глаза», а так можно было бы обездвижить лоб полностью. я абсолютно и полностью довольна результатом.Так что, инъекции Ксеомина для коррекции мимических морщин рекомендую всем.

Elena Grebl

http://otzovik.com/review_2771635.html

Ксеомин — это препарат нового поколения, который является эффективным средством в борьбе с возрастными дефектами кожи. Благодаря отсутствию комплексных белков у него практически нет побочных эффектов и при этом по эффективности он не уступает своим конкурентам — Ботоксу и Диспорту. Главное, выбрать высококвалифицированного специалиста и тогда результат вас порадует.

sorokulya.ru

Состав

Лекарство включает в себя ботулинический токсин типа А, сывороточный альбумин человека, сахарозу.

Форма выпуска

Препарат выпускается во флаконах в виде лиофилизата белого цвета.

Фармакологическое действие

Миорелаксирующее средство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действие данного средства, как и других ботулотоксинов, основано на блокировке нервных импульсов, которые адресованы к определенной группе лицевых мышц. Морщины исчезают, потому что мышечные ткани прекращают сокращаться. В итоге расслабляются инъецированные мышцы. Наибольшая эффективность достигается в области лба, шеи, носогубных складок и вокруг глаз.

Лекарственное средство начинает действовать примерно в течение 4-7 суток после укола. Эффект каждой процедуры, как правило, длится 3-4 месяца, хотя может и меньше.

Показания к применению

Препарат принимают при:

  • блефароспазме;
  • неподвижности мышц руки после перенесенного инсульта;
  • идиопатической цервикальной дистонии;
  • мимических морщинах.

Противопоказания

Данное средство противопоказано при:

  • нарушениях нервно-мышечной передачи;
  • нежелательных реакциях на компоненты препарата;
  • повышенной температуре;
  • беременности;
  • детском возрасте;
  • кормлении грудью;
  • различных острых заболеваниях.

Побочные действия

Препарат обычно не вызывает побочных реакций. В нем нет комплексообразующих белков, часто провоцирующих аллергию.

При терапии блефароспазма может появиться птоз, парестезия, конъюнктивит, сухость во рту, сыпь, головная боль, мышечная слабость и сухость глаз. Кроме того, возможны диффузные кожные высыпания или дерматит, слезотечение, кератит, лагофтальм, раздражение, фотофобия, усталость, диплопия, очаговый паралич лицевого нерва, нечеткость зрения, эктропия, головокружение, слабость лицевой мускулатуры, заворот века, расстройство зрения. В редких случаях возможна локальная припухлость кожи века, изъязвление роговицы, острая закрытоугольная глаукома.

При терапии спастической кривошеи может появляться астения, дисфагия, болезненные ощущения в спине, мышечная слабость, давящие ощущения или воспаление в месте введения, тремор, головная боль, колит, повышенное потоотделение, диарея, осиплость голоса, боли в костях, рвота, кожные высыпания, сухость во рту, шелушение кожи, миалгия, болезненные ощущения в глазах, зуд. Кроме того, возможны инфекции верхних дыхательных путей, головокружение, чувство онемения, простудные симптомы, раздражение в месте инъекции, повышенное АД, ринит, общая слабость, слабость мускулатуры, одышка, общее недомогание, тошнота, жар, нарушение речи, диплопия, птоз.

Помимо этого известна информация о некоторых общих побочных явления. Например, таких, как аритмия и инфаркт миокарда.

Инструкция по применению Ксеомина (Способ и дозировка)

Инструкция на Ксеомин рекомендует заранее наносить специальный обезболивающий крем. Эффект избавления от морщин заметен уже на второй или третий день, окончательный результат наступает спустя 10-14 суток. Повторное введение можно проводить максимум раз в 4 месяца. Точная доза и место введения определяются специалистом.

При блефароспазме рекомендуется вводить начальную дозировку в 0,05–0,1 мл в каждое место укола. Общая дозировка не больше 100 единиц за 12 недель терапии. Инъекции делают в медиальную и латеральную части круговой мышцы глаза. Если зрение нарушено по причине появления спазмов, можно сделать дополнительные уколы. Эффект заметен, как правило, в течение 4 суток после введения. Он длится обычно 3-4 месяца.

Если действие препарата длится меньше двух месяцев, дозировку при повторной процедуре можно повысить в 2 раза. Но начальный объем не должен превышать 25 единиц на 1 глаз. Для каждого места введения максимальная дозировка – 5 единиц.

С целью лечения спастической кривошеи доза подбирается индивидуально. Максимальная дозировка во время одной процедуры не должна быть больше 200 единиц, но при назначении врача можно вводить и до 300 единиц. Максимальная доза в одно и то же место введения – 50 единиц.

Уколы делаются в грудино-ключично-сосцевидную мышцу; в лестничные мышцы; в трапециевидную мышцу; в ременную мышцу; в мышцу, поднимающую лопатку. Но не следует колоть в обе грудино-ключично-сосцевидные мышцы за одну процедуру, так как это увеличивает вероятность появления побочных эффектов. Нужное количество инъекций напрямую зависит от величины мышцы.

Для введения в поверхностные мышцы применяются иглы с номерами 25, 27 и 30 G. Для инъекций в глубокие мышцы – иглы с номером 22 G.

Для определения вовлеченных мышц может понадобиться электромиография. Эффект препарата, как правило, заметен в течение недели после применения и длится общей сложностью 3-4 месяца. Интервал между каждой процедурой должен быть как минимум 10 недель.

Вскрывать флакон, удаляя пробку, при разведении лекарства запрещается. Удаляется пластмассовая крышка, а центральная часть пробки перед использованием обрабатывается спиртом. Затем она прокалывается стерилизованной иглой. Во флакон вводят изотонический раствор натрия хлорида 0,9%. После этого смесь осторожно перемешивают, поворачивая флакон, до полного растворения лиофилизованного порошка. Раствор в итоге должен получиться прозрачным, без хлопьев и частиц. На 10 ЕД/0,1 мл порошка приходится 1 мл растворителя.

Желательно применять раствор сразу после приготовления. В случае необходимости его можно хранить около суток в холодильнике, если растворение осуществлялось в стерильных условиях.

Передозировка

Данное средство в повышенных дозировках может вызвать выраженный мышечный паралич даже в местах, которые удалены от тех, где делались уколы.

Пациента необходимо госпитализировать. Проводятся общие поддерживающие мероприятия. Если парализована дыхательная мускулатура, нужная интубация и ИВЛ, пока состояние не придет в норму.

Взаимодействие

Нежелательно применять препарат совместно с аминогликозидами и спектиномицинами. С осторожностью делают инъекции на фоне применения миорелаксантов периферического действия. Действие лекарства может быть снижено под влиянием производных 4-аминохинолина.

Условия продажи

Лекарство могут купить только специальные учреждения, в которых проводятся соответствующие медицинские и косметологические процедуры.

Условия хранения

Держать препарат нужно в недоступном для детей месте. Температура до 25 °C.

Аналоги

Долгое время в косметологии среди препаратов для омоложения кожи лидировал Ботокс. Это один из популярнейших аналогов Ксеомина. Кроме того, в наше время могут использоваться и такие вполне достойные конкуренты, как Диспорт и Лантоксом. Что это такое и какое из средств эффективнее, нередко интересует клиентов косметологических центров.

Что лучше – Ксеомин или Ботокс?

В наше время вопрос, что лучше, Ксеомин или Ботокс, является довольно актуальным. Многие не знают о разнице между этими препаратами, не имеют представления об их положительных и отрицательных свойствах.

Оба средства относятся к нейротоксинам, но производятся они в разных странах: Ботокс – в Германии, а Ксеомин – в Ирландии. Приведем несколько его преимуществ по сравнению с Ботоксом:

  • Не нуждается в обязательном хранении в холоде.
  • Не вызывает привыкания.
  • Нужные небольшие дозировки.
  • Побочные проявления бывают редко, в то время как от Ботокса довольно часто бывает сыпь.
  • Негативный эффект применения практически не заметен, так что после процедуры нет проблем с мимикой.

Кроме того, есть свои положительные стороны и у Ботокса:

  • Подходит для лечения гипергидроза.
  • Более изученное средство.
  • Стойкий эффект, который держится около полугода.

Таким образом, у каждого из этих средств есть свои положительные и негативные моменты. Выбирать для себя тот или иной препарат следует, учитывая их все. Кроме того, в этом могут помочь отзывы клиентов косметологических центров.

Ксеомин или Диспорт – что лучше?

Среди препаратов, которые используются для омолаживающих процедур, известен и Диспорт. Его также изготавливают на основе ботулотоксинов типа А. Между двумя препаратами есть свои сходства и различия, так что нередко можно встретить вопрос: Ксеомин или Диспорт – что лучше?

Несомненным преимуществом первого средства является то, что в его составе нет комплексообразующих белков. В Диспорте они нужны для сохранения целостности состава препарата, однако они замедляют стимуляцию выработки антител. Кроме того, отсутствие комплексообразующих белков снижает вероятность развития аллергических реакций.

Однако Ксеомин менее эффективен для людей с повышенным потоотделением, так как у него пониженные свойства к диффузии. Так что некоторым пациентам больше подходит Диспорт.

Что лучше – Ботокс, Диспорт или Ксеомин?

Все три популярных препарата для избавления от морщин разработаны на основе ботулотоксина типа А. Тем не менее, каждый из них имеет свои нюансы. Ботокс пользуется большей популярностью в США. А в Европе больше применяется английское средство Диспорт, так как оно гораздо дешевле, но при этом не уступает по свойствам и показаниям.

В конечном счете, однозначного ответа на вопрос: «Что лучше – Ботокс, Диспорт или Ксеомин?» – не существует. Все три препарата служат в основном для одних и тех же эстетических инъекций, тем не менее, они не могут быть взаимозаменяемы. Ведь каждый из них создан из своего определенного штамма, так что обладает своими особенностями, как в профилях безопасности, так и в эффективности. Какое средство окажется действенным в том или ином случае, каждый выбирает для себя сам.

Отзывы о Ксеомине

Отрицательные отзывы о Ксеомине на форумах встречаются редко. Клиенты косметологических центров, как правило, либо не слышали о нем вообще, либо считают гораздо более выгодным, чем Ботокс. Тем не менее, есть и те, которые все еще сомневаются в данном средстве. Они говорят, о том, что Ботокс более привычен и изучен, так что лучше использовать его. Кроме того, эффект при его применении сохраняется дольше.

Положительные отзывы о Ксеомине сообщают о том, что оно вполне эффективно. Особенно отмечают, что негативных действий после его применения нет. Лицо не становится, как маска, что бывает после Ботокса.

Приведем пару фото до и после использования Ксеомина, которые можно найти в отзывах.

» />

» />

Цена Ксеомина, где купить

Купить данное средство могут только специализированные учреждения. Цена Ксеомина за единицу считается довольно высокой. 100 единиц препарата в одной упаковке стоят около 10500 руб. 50 единиц в одной упаковке можно купить в среднем за 6100 рублей.

medside.ru

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Ксеомин

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 50 ЕД и 100 ЕД

Состав

Один флакон содержит

активное вещество — ботулинический нейротоксин тип А 50 ЕД и 100 ЕД*,

вспомогательные вещества: альбумин человеческий, сахароза

* — одна единица (ЕД) эквивалентна LD50 и LD100 дозы для мышей при внутрибрюшинном введении

Описание

Лиофилизат от белого до почти белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Миорелаксанты. Миорелаксанты периферического действия. Миорелаксанты периферического действия другие. Ботулинический токсин

Код АТХ М03АХ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Исследования фармакокинетики и распределения ботулинического нейротоксина типа А провести невозможно, потому что активное вещество вводится в малых количествах (пикограммы на 1 инъекцию) и быстро и необратимо связывается с холинэргическими нервными окончаниями. Естественный ботулинический токсин представляет собой высокомолекулярный комплекс, который, при добавлении к нейротоксину

(150кД), содержит другие нетоксические протеины, например, гемагглютинины и негемагглютинины. В отличие от традиционных препаратов, содержащих комплекс ботулинического токсина типа A, Ксеомин содержит чистый (150 кД) нейротоксин, потому что он не содержит комплексообразующих белков и следовательно, имеет низкое содержание чужеродных белков. Вводимое содержание чужеродных белков считается одним из факторов вторичной неэффективности терапии.

Фармакодинамика

Ксеомин действует селективно на периферические холинергические нервные окончания, ингибируя выделение ацетилхолина.

Ингибирование происходит следующим образом:

  • Связывание тяжелой цепи нейротоксинов с холинергическими нервными окончаниями;

  • Интернализация нейротоксина в капсулах в нервные окончания;

  • Перемещение легкой цепи молекулы нейротоксина в цитозоль нервного окончания;

  • Ферментативное расщепление белка SNAP 25, пресинаптического белка-мишени, без которого невозможно высвобождение ацетилхолина.

Конечным эффектом является расслабление инъецированной мышцы.

Действие препарата начинается, в среднем, в течение 4–7 дней после инъекции. Эффект каждой процедуры длится, как правило, 3–4 мес, хотя он может длиться существенно дольше или меньше.

Показания к применению

— блефароспазм

— идиопатическая цервикальная дистония (спастическая кривошея) преимущественно ротационной формы

— спастичность мышц руки после инсульта

— гиперкинетические складки, мимические морщины лица

Способ применения и дозы

Препарат могут вводить только врачи, обладающие специальной подготовкой, а также опытом обращения с ботулиническим токсином и оборудованием для электромиографии. Дозировку и количество мест инъекций в мышцу врач устанавливает для каждого пациента индивидуально.

Приготовление раствора

Перед применением препарата Ксеомин растворяют в растворе натрия хлорида 9 мг/мл (0,9%) для инъекций.

Приготовление раствора для инъекции и набор раствора в шприц следует проводить на бумажном полотенце с пластиковым покрытием, что позволяет быстро удалить пролитый препарат. В шприц набирают необходимое количество растворителя. Иглу вводят вертикально сквозь резиновую пробку, затем во флакон аккуратно вводят растворитель, избегая образования пены. Для восстановления раствора рекомендуется использовать короткую иглу с косым срезом 20-27 калибра. Если не наблюдается втягивания растворителя во флакон под действием вакуума, флакон уничтожают. Шприц извлекают из флакона и смешивают Ксеомин с растворителем, аккуратно вращая и переворачивая флакон избегая активного встряхивания. При необходимости, иглу, используемую для восстановления раствора можно оставить во флаконе, а необходимое количество раствора набирают, используя новый стерильный шприц, пригодный для введения данного препарата.

Восстановленный раствор Ксеомина представляет собой прозрачный, бесцветный раствор без посторонних включений.

Ксеомин нельзя использовать, если восстановленный раствор является мутным или содержит хлопьеобразные или механические включения.

Восстановленный раствор Ксеомин следует использовать немедленно и только для одной процедуры для одного пациента.

Восстановление и разбавление осуществляют в соответствии с требованиями по надлежащей клинической практике, в частности, в отношении асептики. Инструкции по обращению с препаратом и его утилизации представлены в разделе.

Глабеллярные морщины и боковые периорбитальные морщины (гусиные лапки)

Препарат Ксеомин вводят с помощью тонкой стерильной иглы (например, иглы размером 30-го калибра).

Инструкции по разведению

Глабеллярные морщиныи боковые периорбитальные морщины:

Флакон 50 единиц: перед использованием 50 единиц препарата Ксеомин растворяют в 1,25 мл раствора натрия хлорида 9 мг/мл (0,9%) для инъекций, не содержащего консервантов.

Флакон 100 единиц: перед использованием 100 единиц препарата Ксеомин растворяют в 2,5 мл раствора натрия хлорида 9 мг/мл (0,9%) для инъекций, не содержащего консервантов.

Данная концентрация раствора соответствует концентрации 4 единицы на 0,1 мл или 40 Ед/мл.

Неврологические показания

Инструкции по разведению для всех 3 неврологических показаний

Возможные концентрации представлены в следующей таблице:

Цервикальная дистония (спастическая кривошея)

Для инъекций в поверхностные мышцы используют соответствующие стерильные иглы (например, 25-30-го калибра/0,30-0,50 мм), а для глубоких мышц можно использовать иглы 22-го калибра/0,70 мм.

Блефароспазм

После восстановления раствор Ксеомин вводят с помощью соответствующей стерильной иглы (например, 27-30 калибра/0,30-0,40 мм).

Спастичность руки после инсульта

Восстановленный раствор Ксеомин вводят с использованием соответствующей стерильной иглы (например, игла 26калибра/диаметр 0,45 мм/длина 37 мм для поверхностных мышц и более длинной иглы, например, 22 калибра/диаметр 0,7 мм/длина 75 мм, для более глубоких мышц).

Глабеллярные морщиныи боковые периорбитальные морщины (гусиные лапки)

Интервалы между процедурами по коррекции глабеллярных морщини боковых периорбитальных морщин (гусиных лапок) должны быть не менее 3 месяцев.

Глабеллярные морщины

Растворение: 50 единиц/1,25мл или 100 единиц/2,5 мл

Рекомендуемый объем инъекции — 0,1 мл (4 единицы) в каждую из 5 точек инъекции: по две инъекции в каждую из corrugatormuscle (мышца, сморщивающая бровь) и одна инъекция в procerusmuscle (мышца гордецов) (см. рисунок ниже).

Для снижения риска блефароптоза, необходимо избегать инъекций вблизи мышцы, поднимающей верхнее веко, и в месте прикрепления круговой мышцы глаза. Инъекции в corrugatormuscle вводят в медиальный отдел мышцы и в центральный участок брюшка мышцы, как минимум, на 1 см выше края кости глазницы.

Общая доза может составлять 20-30 единиц.

Уменьшение выраженности вертикальных морщин между бровями (глабеллярных морщин) обычно развивается в пределах 2-3 дней. Максимальный эффект обычно наблюдается к 30-му дню. Эффект сохраняется, как правило, до 4 месяцев после инъекции.

Боковые периорбитальные морщины (гусиные лапки)

Растворение: 50 единиц/1,25млили 100 единиц/2,5 мл

Во избежание птоза губ следует избегать инъекций вблизи большой скуловой мышцы.

3-точечная схема инъекций

Рекомендуемый объем инъекции составляет 0,1 мл (4 единицы) с каждой стороны в каждую из трех точек инъекций: одна инъекция – приблизительно на расстоянии 1 см кнаружи от костного края орбиты и две инъекции – приблизительно на расстоянии 1 см выше и ниже первой инъекции (см. рисунок ниже).

4-точечная схема инъекций

Рекомендуемый объем инъекции составляет 0,075 мл (3 единицы) с двух сторон в каждую из 4 точек инъекций: отмечают точку на расстоянии 1 см кнаружи от костного края орбиты.

Первые две инъекции вводят на расстоянии около 0,5 см выше и ниже данной точки, еще две инъекции – на расстоянии приблизительно 1 см выше и ниже первой отмеченной точки (см. рисунок ниже).

Общая доза с одной стороны может составлять 12 единиц (общая доза на две стороны — 24 единицы).

Уменьшение выраженности боковых периорбитальных морщин обычно развивается в течение первых 6 дней. Максимальный эффект обычно наблюдается к 14-му дню. Эффект сохраняется, как правило, до 3 месяцев после инъекции

Неврологические показания

Общая информация

Оптимальную дозировку и количество точек инъекций в соответствующую(-ие) мышцу(-ы) врач определяет индивидуально для каждого пациента.

Цервикальная дистония (спастическая кривошея)

Рекомендуемый объем инъекции составляет приблизительно 0,1-0,5 мл на каждую точку инъекции.

Ксеомин обычно вводят в грудино-ключично-сосцевидную мышцу, мышцу, поднимающую лопатку, ременную мышцу, лестничную мышцу и (или) трапецивидную(-ые) мышцу(-ы). Возможны инъекции и в другие мышцы, поскольку может потребоваться терапия некоторых мышц, отвечающих за управление положением головы.

В большинстве случаев, общая доза не должна превышать 200 единиц за одну процедуру. Однако допускается увеличение дозы до 300 единиц. В одно и то же место не следует вводить дозу препарата, превышающую 50 единиц.

Действие препарата начинается, в среднем, в течение семи дней после инъекции. Эффект каждой процедуры сохраняется, как правило, до 3-4 месяцев, однако, продолжительность может быть значительно дольше или меньше.

Повторные процедуры обычно проводят не чаще, чем один раз в 6 недель. В контролируемом клиническом исследовании препарата Ксеомин была установлена эффективность и хорошая переносимость препарата при проведении инъекций с интервалами от 6 до 20 недель (в среднем: 12 недель). Интервалы между процедурами определяют с учетом фактической клинической необходимости каждого отдельного пациента.

Блефароспазм

Начальная рекомендуемая доза составляет 1,25-2,5 Ед (объем — 0,05-0,1 мл) на каждый участок инъекции.

Ксеомин вводят в медиальную и латеральную части круговой мышцы глаза верхнего века и латеральную часть круговой мышцы глаза нижнего века. Возможно введение дополнительных инъекций в области бровей, латеральной части круговой мышцы глаза и в верхней части лица, если спазмы в этих областях влияют на зрение.

Начальная доза у пациентов, ранее получавших лечение, не должна превышать 35 единиц на каждый глаз, если нет данных о ранее вводимой дозе ботулинического токсина. У пациентов, ранее не получавших препарат

начальная доза не должна превышать 25 единиц на один глаз.

Обычно, общая доза не должна превышать 100 Ед за одну процедуру.

Действие препарата начинается, в среднем, в течение четырех дней после инъекции. Эффект каждой процедуры сохраняется до 3-4 месяцев, однако, у некоторых пациентов он может длиться существенно больше или меньше. При необходимости процедуру можно повторить.

Повторные процедуры проводятся обычно не чаще, чем через 6 недель. В контролируемом клиническом исследовании выявлена эффективность и хорошая переносимость препарата Ксеомин при введении инъекций с интервалом в 6 и 20 недель (средний интервал: 12 недель). Интервалы между процедурами определяют с учетом фактической клинической необходимости каждого отдельного пациента.

Спастичность руки после инсульта

Точную дозировку и количество точек для инъекций для отдельного пациента определяют с учетом размера, количества и местонахождения вовлеченных мышц, интенсивности и степени выраженности спастичности, а также при локальной мышечной слабости.

Рекомендуемые начальные дозы (единицы):

Рекомендуемые дозы для повторных процедур (Ед):

Общая максимальная рекомендуемая доза составляет до 400 единиц за одну процедуру. Эффект, как правило, начинает появляться, в среднем, в течение 4 дней после инъекции. Максимальный эффект, например, повышение мышечного тонуса обычно наступает в течение 4 недель. Эффект от лечения обычно сохраняется до 12 недель. Повторную процедуру можно проводить не ранее, чем через 12 недель.

Особые популяции пациентов

Не рекомендуется использовать Ксеомин для коррекции глабеллярных и боковых периорбитальных морщину пациентов старше 65 лет.

Побочные действия

Обычно, нежелательные эффекты наблюдаются в течение первой недели после лечения и носят временный характер. Они могут быть связаны с действующим веществом, процедурой инъекции, либо и с тем и другим.

Нежелательные эффекты, независимо от показаний

Нежелательные реакции, связанные с процедурой

Ожидаемыми реакциями при введении любых инъекций являются локальная боль, воспаление, парестезия, гипестезия, болезненность, опухоль/отек, покраснение, зуд, локализованная инфекция, гематома, кровотечение и (или) синяки.

Боль, связанная с введением иглы, и (или) волнение могут привести к вазовагальным реакциям, включая преходящую симптоматическую гипотензию, тошноту, звон в ушах и синкопе.

Нежелательные эффекты класса вещества ботулинического токсина типа А

Локальная мышечная слабость – ожидаемый фармакологический эффект ботулинического токсина.

Распространение токсина

При лечении цервикальной дистонии, блефароспазма или спастичности руки после инсультаочень редко сообщалось о побочных эффектах, связанных с распространением токсина на удаленное расстояние от места его введения (чрезмерная мышечная слабость, дисфагия и аспирационный пневмонит — в некоторых случаях с летальным исходом).

Такого рода нежелательные эффекты нельзя полностью исключать при использовании Ксеомин для коррекции глабеллярных морщини боковых периорбитальных морщин (гусиных лапок).

Реакции гиперчувствительности

В редких случаях сообщалось о серьезных нежелательных реакциях гиперчувствительности и (или) нежелательных реакциях гиперчувствительности немедленного типа, включая анафилактический шок, сывороточную реакцию, крапивницу, отек мягкой ткани и диспноэ. Некоторые из данных реакций возникали после использования традиционного комплекса ботулинического токсинатипа A, используемого либо в режиме монотерапии, либо в сочетании с другими средствами, обладающими известной способностью вызывать схожие реакции.

Опыт постмаркетинговоого применения

Сообщалось о развитии гриппоподобных симптомов и реакций гиперчувствительности, таких как опухоль, отек (также вне участка инъекции), покраснение, зуд, сыпь (локальная или генерализованная) и диспноэ.

Нежелательные эффекты, зависящие от показаний к применению

<Ниже представлены данные о частоте развития нежелательных реакций по отдельным показаниям к применению из опыта клинического использования. Реакции представлены в соответствии со следующими категориями частоты их развития: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до<1/10); иногда (≥1/1.000 до<1/100), редко (≥1/10.000 до<1/1.000); очень редко (<1/10.000); неизвестно (невозможно установить из имеющихся данных)>.

Глабеллярные морщины

Нежелательные эффекты на основании данных о клиническом применении для коррекции глабеллярных морщин:

Часто

— головная боль

Нечасто

— отек век

— зуд

гематома в месте инъекции

— чувство тяжести

— парез лицевого нерва (птоз бровей)

Редко

— гриппоподобное заболевание, болезненность, слабость, боль в месте инъекции

— мышечные спазмы

— затуманенное зрение, птоз века

— назофарингит

Боковые периорбитальные морщины (гусиные лапки)

Нежелательные эффекты на основании данных о клиническом применении для коррекции гусиных лапок:

Часто

— гематома в месте инъекции

— отек века, сухость в глазах

Цервикальная дистония (Спастическая кривошея)

Нежелательные эффекты на основании данных о клиническом применении для лечения цервикальной дистонии:

Очень часто

Дисфагия

Часто

— боль в месте инъекции

— головная боль, предобморочное состояние, головокружение, нарушения речи

Нечасто:

— боль в шее, мышечная слабость, скелетно-мышечные боли, скелетно-мышечная ригидность

Нечасто

сухость во рту, тошнота

— астения

— мышечный спазм

— дисфония, диспноэ

— гипергидроз, сыпь

Неизвестно

— инфекция верхних дыхательных путей

Лечение спастической кривошеи может вызвать дисфагию различной степени тяжести с риском аспирации, в связи с чем может потребоваться медицинское вмешательство. Дисфагия может продолжаться в течение 2-3 недель после инъекции, однако в одном случае она продолжалась в течение пяти месяцев. Дисфагия носит дозозависимый характер.

Блефароспазм

Нежелательные эффекты на основании данных о клиническом применении для лечения блефароспазма:

Часто

боль в месте инъекции

— птоз века, сухость глаз, затуманенное зрение

— сухость во рту

Нечасто

— головная боль

— ухудшение зрения, диплопия, повышенное слезотечение

— дисфагия

— слабость

— мышечная слабость

Неизвестно

— парез лицевого нерва

Спастичность руки

Нежелательные эффекты на основании данных о клиническом применении для лечения спастичности руки:

Часто

— мышечная слабость

Нечасто

— головная боль, дизестезия, гипестезия

— дисфагия

— астения, приливы жара

— боль в конечности

Неизвестно

— миалгия

Противопоказания

повышенная чувствительность к активному веществу, ботулиническому нейротоксину типа А, или какому-либо из вспомогательных веществ

— генерализованные нарушения мышечной активности (например,миастения гравис, синдром Ламберта-Итона)

— инфекция или воспалительный процесс в месте предполагаемой инъекции

— при повышенной температуре

— беременность и период лактации (грудного вскармливания)

— детский возраст до 18 лет

С осторожностью назначают препарат при боковом амиотрофическом склерозе, при неврологических заболеваниях в результате дегенерации двигательных нейронов и других заболеваниях с нарушениями нервно-мышечной передачи.

Лекарственные взаимодействия

Исследований по изучению взаимодействия не проводилось. При одновременном применении препарата Ксеомин с аминогликозидными антибиотиками или другими средствами, влияющими на нервно-мышечную передачу, например, мышечными релаксантами типа тубокурарина, необходимо соблюдать осторожность, поскольку данные вещества способны усиливать действие токсина.

Особые указания

Общая информация

Перед тем, как назначить Ксеомин, врач должен ознакомиться с анатомией пациента и изменениями в организме человека вследствие ранее проведенных хирургических процедур.

При введении препарата Ксеомин необходимо соблюдать осторожность во избежание введения в кровеносный сосуд.

При коррекции глабеллярных морщин и периорбитальных морщин (гусиные лапки): если места предполагаемых инъекций отмечены ручкой, препарат нельзя вводить через нанесенную отметку во избежание эффекта постоянного тату.

При коррекции цервикальной дистониии спастичности после инсульта необходимо соблюдать осторожность при введении препарата Ксеомин в местах, расположенных вблизи чувствительных структур, таких как, сонная артерия, верхушка легкого и пищевод.

Ксеомин используют с осторожностью:

• При любых нарушениях, сопровождающихся повышенной кровоточивостью;

• У пациентов, получающих антикоагулянтную терапию или принимающих другие вещества в дозах, влияющих на свертываемость крови;

• У пациентов с амиотрофическим латеральным склерозом (ALS);

• У пациентов с другими заболеваниями, вызывающими периферическую нейромышечную дисфункцию;

• При введении в мышцы с выраженными признаками слабости или атрофии.

Местное и удаленное распространение эффекта токсина

Нежелательные эффекты могут возникнуть в результате неправильного выбора места для введения ботулинического нейротоксина типа A, который временно парализует расположенные поблизости группы мышц.

Сообщается о случаях возникновения нежелательных эффектов, которые могли быть связаны с распространением токсина в участки, расположенные далеко от места инъекции.

У пациентов, получающих препарат в терапевтических дозах, может возникнуть чрезмерная мышечная слабость.

При лечении цервикальной дистонии, блефароспазма или спастичности после инсульта, некоторые из данных нежелательных эффектов могут представлять собой угрозу для жизни пациента, имеются сообщения о смертельных случаях. Имеются сведения о развитии дисфагии после инъекции в участки, не относящиеся к цервикальной мускулатуре.

В целом, пациенты или лица, осуществляющие лечение или уход за пациентами, должны незамедлительно обратиться за медицинской помощью при возникновении проблем с глотанием, речью или дыханием.

Предсуществующие нервно-мышечные нарушения

Пациенты с нервно-мышечными нарушениями могут быть подвержены повышенному риску развития тяжелой мышечной слабости. Препарат ботулинического нейротоксина следует использовать у таких пациентов под наблюдением специалиста и только в том случае, если польза от лечения перевешивает риск.

Предельную осторожность необходимо соблюдать при лечении цервикальной дистонии, блефароспазмаили спастичности руки после инсульта у пациентов с дисфагией и аспирацией в анамнезе.

Не рекомендуется использовать Ксеомина для коррекции глабеллярных морщин и боковых периорбитальных морщин (гусиных лапок) у пациентов с дисфагией и аспирацией в анамнезе.

Реакции гиперчувствительности

Имеются сведения о развитии реакции гиперчувствительности при использовании препаратов ботулинического нейротоксина. При возникновении серьезных реакций гиперчувствительности (например, анафилактических реакций) и (или) реакций гиперчувствительности немедленного типа, необходимо начать соответствующую лекарственную терапию.

Образование антител

Как и при применении всех терапевтических белков, существует вероятность развития иммуногенности. Частое введение препарата может повышать риск образования антител, что может привести к снижению эффективности лечения даже, если препарат использовали по другим показаниям.

Цервикальная дистония (Спастическая кривошея)

Пациентов необходимо информировать о том, что инъекции Ксеомин для лечения спастической кривошеи могут вызвать дисфагию от слабо выраженной до тяжелой степени с риском аспирации и диспноэ.

Может потребоваться медицинское вмешательство (например, введение желудочного зонда для искусственного кормления).

В целом, ограничение дозы, вводимой в грудино-ключично-сосцевидную мышцу, в пределах до 100 единиц может снизить риск развития дисфагии.

Пациенты с меньшей массой шейных мышц или пациенты, которым требуется проведение инъекций в грудино-ключично-сосцевидные мышцы с двух сторон, подвержены риску в большей степени.

Блефароспазм

В связи с антихолинергическим действием Ксеомин следует использовать с осторожностью у пациентов, подверженных риску развития закрытоугольной глаукомы.

Следует избегать введения инъекций вблизи мышцы, поднимающей верхнее веко, для снижения риска возникновения птоза. В результате диффузии ботулинического нейротоксина типа А в нижнюю косую мышцу может привести к развитию диплопии. Для снижения риска развития данной нежелательной реакции следует избегать медиальных инъекций в нижнее веко.

Уменьшение частоты морганий после введения препаратов ботулинического токсинав круговую мышцу может привести к воздействию на роговицу, стойкому дефекту эпителия и изъязвлению роговицы. В мягких тканях века может легко развиться экхимоз. Данный риск можно ограничить, осторожно прижав место инъекции сразу же после ее введения.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Имеется потенциальный риск мышечной слабости и нарушения зрения, которые могут временно ухудшить способность управлять транспортным средством и работать с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: высокие дозы Ксеомина могут приводить к развитию выраженного мышечного паралича в местах, удаленных от мест инъекций (в частности — общая слабость, птоз, диплопия, затрудненная речь и глотание, а также паралич дыхательной мускулатуры, приводящий к развитию аспирационной пневмонии).

Лечение: необходима госпитализация с общими поддерживающими мероприятиями. При параличе дыхательной мускулатуры необходима интубация и пациент должен в течение нескольких недель находиться под медицинским наблюдением вплоть до нормализации состояния.

Форма выпуска и упаковка

По 50 и 100 ЕД помещают во флаконы бесцветного прозрачного стекла (I типа), укупоренные резиновой бромбутиловой пробкой и обжатые алюминиевым колпачком с пластиковой крышкой.

По 1 флакону в пластиковом поддоне вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Период применения приготовленного раствора 24 часа, при температуре от 2 °С до 8 °С.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Мерц Фарма ГмбХ и Ко KГaA, 60048 Франкфурт на Майне, Германия

Владелец регистрационного удостоверения

Мерц Фармасьютикалс ГмбХ, 60048 Франкфурт на Майне, Германия

Адрес организации, на территории Республики Казахстан ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

Представительство компании Фарма Гарант ГмбХ,

г. Алматы, Казахстан, 050002, ул. Жибек Жолы 64, оф. 618,

тел./факс: (727) 273 84 36 / 273 86 40,

Электронная почта: pharmagarant.kaz@mail.ru

drugs.medelement.com


Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.

Adblock
detector